Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction sexuelle chez les patients suspectés de cancer de la vessie non invasif musculaire

8 mars 2016 mis à jour par: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Le but de l'étude est d'étudier la fonction sexuelle chez les patients suspectés de cancer de la vessie non invasif musculaire (NMIBC). L'hypothèse des enquêteurs est que la fonction sexuelle réduite est sous-diagnostiquée chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire et que l'examen et le traitement actifs peuvent aggraver la fonction sexuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Herlev Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hématurie primaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une hématurie primaire, à la fois macroscopique et microscopique
  • Hommes et femmes âgés ou égaux à 40 ans
  • Déclaration de consentement éclairé signée

Critère d'exclusion:

  • Hommes et femmes de moins de 40 ans
  • Patients présentant une hématurie récurrente et une maladie causale connue
  • Cancer urogénital déjà connu
  • Chirurgie pelvienne massive antérieure ou radiothérapie pelvienne
  • TUR-P au cours des 2 derniers mois
  • Participants diagnostiqués avec des tumeurs provenant des uretères, du bassinet du rein et des reins, et des tumeurs de la vessie au stade T supérieur ou égal à T1b.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hématurie - NMIBC
Hématurie primaire due au NMIBC.
Autre: Questionnaire EORTC QLQ-C30 et EORTC BLS-24
Questionnaires remplis au départ et 4 mois de suivi.
Hématurie - autre cause
Autre cause non maligne d'hématurie.
Autre: Questionnaire EORTC QLQ-C30 et EORTC BLS-24
Questionnaires remplis au départ et 4 mois de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction sexuelle
Délai: 4 mois
Modification de la fonction sexuelle mesurée par les "questions sur le fonctionnement sexuel EORTC QLQ-BLS24"
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction érectile
Délai: 4 mois
Modification de la fonction érectile mesurée par l'échelle de dureté de l'érection
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Première publication (Estimation)

6 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSBC-2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner