- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02381912
비근침윤성 방광암이 의심되는 환자의 성기능
2016년 3월 8일 업데이트: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
이 연구의 목적은 비근침윤성 방광암(NMIBC)이 의심되는 환자의 성기능을 조사하는 것입니다.
연구원의 가설은 비근육 침윤성 방광암 환자에서 감소된 성기능이 제대로 진단되지 않으며 적극적인 검사와 치료가 성기능을 악화시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 혈뇨 환자.
설명
포함 기준:
- 육안적 및 현미경적 원발성 혈뇨 환자
- 만 40세 이상의 남녀
- 서명된 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 40세 미만 남녀
- 재발성 혈뇨 및 알려진 원인 질환이 있는 환자
- 이미 알려진 비뇨 생식기 암
- 이전의 대규모 골반 수술 또는 골반 방사선 요법
- 최근 2개월 이내 TUR-P
- T1b 이상의 T 병기에서 요관, 신우 및 신장에서 발생하는 종양 및 방광 종양으로 진단된 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈뇨 - NMIBC
NMIBC로 인한 원발성 혈뇨.
|
설문지는 기준선과 4개월 후 후속 조치에서 응답했습니다.
|
혈뇨 - 기타 원인
혈뇨의 기타 비악성 원인.
|
설문지는 기준선과 4개월 후 후속 조치에서 응답했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능의 변화
기간: 4개월
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"EORTC QLQ-BLS24 성적 기능 질문"으로 측정한 성기능의 변화
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발기 기능의 변화
기간: 4개월
|
발기 경도 척도로 측정한 발기 기능의 변화
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kowalkowski MA, Chandrashekar A, Amiel GE, Lerner SP, Wittmann DA, Latini DM, Goltz HH. Examining sexual dysfunction in non-muscle-invasive bladder cancer: results of cross-sectional mixed-methods research. Sex Med. 2014 Aug;2(3):141-51. doi: 10.1002/sm2.24.
- van der Aa MN, Bekker MD, van der Kwast TH, Essink-Bot ML, Steyerberg EW, Zwarthoff EC, Sen FE, Elzevier HW. Sexual function of patients under surveillance for bladder cancer. BJU Int. 2009 Jul;104(1):35-40. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08333.x. Epub 2009 Jan 14.
- Goossens-Laan CA, Kil PJ, Ruud Bosch JL, De Vries J. Pre-diagnosis quality of life (QoL) in patients with hematuria: comparison of bladder cancer with other causes. Qual Life Res. 2013 Mar;22(2):309-15. doi: 10.1007/s11136-012-0163-1. Epub 2012 Mar 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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