Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalinen toiminta potilailla, joilla epäillään ei-lihakseen invasiivista virtsarakon syöpää

tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia seksuaalista toimintaa potilailla, joilla epäillään ei-lihakseen invasiivista virtsarakon syöpää (NMIBC). Tutkijoiden hypoteesi on, että heikentynyt seksuaalinen toimintakyky on alidiagnosoitu potilailla, joilla on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja että aktiivinen tutkimus ja hoito voivat heikentää seksuaalista toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarinen hematuria.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen hematuria, sekä karkea että mikroskooppinen
  • Miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumusilmoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 40-vuotiaat miehet ja naiset
  • Potilaat, joilla on toistuva hematuria ja joiden aiheuttaja on tiedossa
  • Jo tunnettu urogenitaalisyöpä
  • Aiempi massiivinen lantion alueen leikkaus tai lantion sädehoito
  • TUR-P viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu kasvaimia, jotka ovat peräisin virtsanjohtimista, munuaisaltaista ja munuaisista sekä virtsarakon kasvaimia T-vaiheessa, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin T1b.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hematuria - NMIBC
NMIBC:n aiheuttama primaarinen hematuria.
Muut: EORTC QLQ-C30 ja EORTC BLS-24 kyselylomake
Kyselylomakkeisiin vastattiin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa.
Hematuria - muu syy
Muu ei-pahanlaatuinen hematurian syy.
Muut: EORTC QLQ-C30 ja EORTC BLS-24 kyselylomake
Kyselylomakkeisiin vastattiin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksuaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos seksuaalisessa toiminnassa mitattuna "EORTC QLQ-BLS24 seksuaalista toimintaa koskevilla kysymyksillä"
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos erektiotoiminnassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Erektiokyvyn muutos mitattuna erektion kovuusasteikolla
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSBC-2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa