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Funzione sessuale in pazienti sospettati di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo

8 marzo 2016 aggiornato da: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Lo scopo dello studio è quello di indagare la funzione sessuale in pazienti sospettati di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC). L'ipotesi dei ricercatori è che la funzione sessuale ridotta sia sottodiagnosticata nei pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo e che l'esame e il trattamento attivi possano peggiorare la funzione sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ematuria primaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ematuria primaria, sia macroscopica che microscopica
  • Uomini e donne di età superiore o uguale a 40 anni
  • Dichiarazione di consenso informato firmata

Criteri di esclusione:

  • Uomini e donne di età inferiore ai 40 anni
  • Pazienti con ematuria ricorrente e malattia causale nota
  • Cancro urogenitale già noto
  • Pregressa chirurgia pelvica massiva o radioterapia pelvica
  • TUR-P negli ultimi 2 mesi
  • - Partecipanti con diagnosi di tumori originati da ureteri, pelvi renale e rene e tumori della vescica allo stadio T superiore o uguale a T1b.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ematuria - NMIBC
Ematuria primaria dovuta a NMIBC.
Altro: Questionario EORTC QLQ-C30 e EORTC BLS-24
Risposte ai questionari al basale e al follow-up a 4 mesi.
Ematuria - altra causa
Altre cause non maligne di ematuria.
Altro: Questionario EORTC QLQ-C30 e EORTC BLS-24
Risposte ai questionari al basale e al follow-up a 4 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione sessuale
Lasso di tempo: 4 mesi
Cambiamento della funzione sessuale misurato dalle "domande sul funzionamento sessuale EORTC QLQ-BLS24"
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione erettile
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione della funzione erettile misurata dalla scala di durezza dell'erezione
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSBC-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario EORTC QLQ-C30 e EORTC BLS-24

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