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Función sexual en pacientes con sospecha de cáncer de vejiga sin invasión muscular

8 de marzo de 2016 actualizado por: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
El propósito del estudio es investigar la función sexual en pacientes con sospecha de cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC). La hipótesis de los investigadores es que la función sexual reducida está infradiagnosticada en pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular y que el examen y el tratamiento activos pueden empeorar la función sexual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hematuria primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hematuria primaria, tanto macroscópica como microscópica
  • Hombres y mujeres mayores o iguales a 40 años de edad
  • Declaración de consentimiento informado firmada

Criterio de exclusión:

  • Hombres y mujeres menores de 40 años
  • Pacientes con hematuria recurrente y enfermedad causante conocida
  • Cáncer urogenital ya conocido
  • Cirugía pélvica masiva previa o radioterapia pélvica
  • RTU-P en los últimos 2 meses
  • Participantes diagnosticados con tumores originados en los uréteres, pelvis renal y riñón, y tumores de vejiga en estadio T mayor o igual a T1b.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hematuria - TVNMI
Hematuria primaria por CVNMI.
Otro: Cuestionario EORTC QLQ-C30 y EORTC BLS-24
Cuestionarios respondidos al inicio del estudio ya los 4 meses de seguimiento.
Hematuria - otra causa
Otra causa no maligna de hematuria.
Otro: Cuestionario EORTC QLQ-C30 y EORTC BLS-24
Cuestionarios respondidos al inicio del estudio ya los 4 meses de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función sexual
Periodo de tiempo: 4 meses
Cambio en la función sexual medido por las "preguntas de funcionamiento sexual EORTC QLQ-BLS24"
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función eréctil
Periodo de tiempo: 4 meses
Cambio en la función eréctil medido por la Escala de Dureza de la Erección
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Herlev Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSBC-2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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