Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell funksjon hos pasienter mistenkt for ikke-muskelinvasiv blærekreft

8. mars 2016 oppdatert av: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Formålet med studien er å undersøke seksuell funksjon hos pasienter mistenkt for ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC). Etterforskernes hypotese er at redusert seksuell funksjon er underdiagnostisert hos pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft og at aktiv undersøkelse og behandling kan forverre den seksuelle funksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær hematuri.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær hematuri, både grov og mikroskopisk
  • Menn og kvinner eldre eller lik 40 år
  • Signert erklæring om informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Menn og kvinner under 40 år
  • Pasienter med tilbakevendende hematuri og kjent forårsakende sykdom
  • Allerede kjent urogenital kreft
  • Tidligere massiv bekkenkirurgi eller bekkenstrålebehandling
  • TUR-P i løpet av de siste 2 månedene
  • Deltakere diagnostisert med svulster som stammer fra urinlederne, nyrebekkenet og nyrene, og blæresvulster på T-stadiet mer enn eller lik T1b.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hematuri - NMIBC
Primær hematuri på grunn av NMIBC.
Annen: EORTC QLQ-C30 og EORTC BLS-24 spørreskjema
Spørreskjemaer besvart ved baseline og 4 måneders oppfølging.
Hematuri - annen årsak
Annen ikke-malign årsak til hematuri.
Annen: EORTC QLQ-C30 og EORTC BLS-24 spørreskjema
Spørreskjemaer besvart ved baseline og 4 måneders oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i seksuell funksjon
Tidsramme: 4 måneder
Endring i seksuell funksjon målt ved "EORTC QLQ-BLS24 spørsmål om seksuell funksjon"
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i erektil funksjon
Tidsramme: 4 måneder
Endring i erektil funksjon målt med ereksjonshardhetsskalaen
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSBC-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere