Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel funktion hos patienter mistænkt for ikke-muskelinvasiv blærekræft

8. marts 2016 opdateret af: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Formålet med undersøgelsen er at undersøge seksuel funktion hos patienter, der mistænkes for non-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC). Efterforskernes hypotese er, at nedsat seksuel funktion er underdiagnosticeret hos patienter med ikke-muskelinvasiv blærekræft, og at aktiv undersøgelse og behandling kan forværre den seksuelle funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær hæmaturi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær hæmaturi, både grov og mikroskopisk
  • Mænd og kvinder ældre eller lig med 40 år
  • Underskrevet informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder under 40 år
  • Patienter med tilbagevendende hæmaturi og kendt årsagssygdom
  • Allerede kendt urogenital cancer
  • Tidligere massiv bækkenoperation eller bækkenstrålebehandling
  • TUR-P inden for de sidste 2 måneder
  • Deltagere diagnosticeret med tumorer, der stammer fra urinlederne, nyrebækkenet og nyrerne, og blæretumorer på T-stadiet mere end eller lig med T1b.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmaturi - NMIBC
Primær hæmaturi på grund af NMIBC.
Andet: EORTC QLQ-C30 og EORTC BLS-24 spørgeskema
Spørgeskemaer besvaret ved baseline og 4 måneders opfølgning.
Hæmaturi - anden årsag
Anden ikke-malign årsag til hæmaturi.
Andet: EORTC QLQ-C30 og EORTC BLS-24 spørgeskema
Spørgeskemaer besvaret ved baseline og 4 måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seksuel funktion
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i seksuel funktion målt ved "EORTC QLQ-BLS24 spørgsmål om seksuel funktion"
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i erektil funktion
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i erektil funktion målt ved erektionshårdhedsskalaen
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSBC-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasmer

Kliniske forsøg med EORTC QLQ-C30 og EORTC BLS-24 spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner