疑似非肌层浸润性膀胱癌患者的性功能
2016年3月8日 更新者：Peter Busch Østergren、Herlev Hospital
该研究的目的是调查疑似非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者的性功能。
研究者的假设是，非肌层浸润性膀胱癌患者的性功能下降未得到充分诊断，积极的检查和治疗可能会使性功能恶化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Herlev、丹麦、2730
- Herlev Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性血尿患者。
描述
纳入标准：
- 原发性血尿患者，包括肉眼和镜下血尿
- 40 岁以上或等于 40 岁的男性和女性
- 签署知情同意书
排除标准：
- 40岁以下的男性和女性
- 复发性血尿和已知致病性疾病的患者
- 已知的泌尿生殖系统癌症
- 既往接受过大规模盆腔手术或盆腔放疗
- 最近 2 个月内的 TUR-P
- 被诊断患有起源于输尿管、肾盂和肾脏的肿瘤以及T分期≥T1b的膀胱肿瘤的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血尿 - NMIBC
NMIBC 引起的原发性血尿。
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在基线和 4 个月的随访中回答问卷。
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血尿 - 其他原因
其他非恶性原因引起的血尿。
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在基线和 4 个月的随访中回答问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性功能改变
大体时间：4个月
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通过“EORTC QLQ-BLS24 性功能问题”测量的性功能变化
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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勃起功能的变化
大体时间：4个月
|
通过勃起硬度量表测量勃起功能的变化
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter B Østergren, MD、Herlev Hospital, Department of Urology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kowalkowski MA, Chandrashekar A, Amiel GE, Lerner SP, Wittmann DA, Latini DM, Goltz HH. Examining sexual dysfunction in non-muscle-invasive bladder cancer: results of cross-sectional mixed-methods research. Sex Med. 2014 Aug;2(3):141-51. doi: 10.1002/sm2.24.
- van der Aa MN, Bekker MD, van der Kwast TH, Essink-Bot ML, Steyerberg EW, Zwarthoff EC, Sen FE, Elzevier HW. Sexual function of patients under surveillance for bladder cancer. BJU Int. 2009 Jul;104(1):35-40. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08333.x. Epub 2009 Jan 14.
- Goossens-Laan CA, Kil PJ, Ruud Bosch JL, De Vries J. Pre-diagnosis quality of life (QoL) in patients with hematuria: comparison of bladder cancer with other causes. Qual Life Res. 2013 Mar;22(2):309-15. doi: 10.1007/s11136-012-0163-1. Epub 2012 Mar 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月5日
首次发布 (估计)
2015年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月8日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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