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Sexuelle Funktion bei Patienten mit Verdacht auf nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs

8. März 2016 aktualisiert von: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Der Zweck der Studie ist die Untersuchung der Sexualfunktion bei Patienten mit Verdacht auf nicht muskelinvasiven Blasenkrebs (NMIBC). Die Hypothese der Forscher ist, dass eine reduzierte Sexualfunktion bei Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs unterdiagnostiziert wird und dass eine aktive Untersuchung und Behandlung die Sexualfunktion verschlechtern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärer Hämaturie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primärer Hämaturie, sowohl makroskopisch als auch mikroskopisch
  • Männer und Frauen ab 40 Jahren
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Männer und Frauen unter 40 Jahren
  • Patienten mit rezidivierender Hämaturie und bekannter ursächlicher Erkrankung
  • Bereits bekannter Urogenitalkrebs
  • Frühere massive Beckenoperation oder Strahlentherapie des Beckens
  • TUR-P innerhalb der letzten 2 Monate
  • Teilnehmer, bei denen Tumore diagnostiziert wurden, die von den Harnleitern, dem Nierenbecken und der Niere ausgehen, sowie Blasentumoren im T-Stadium größer oder gleich T1b.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämaturie - NMIBC
Primäre Hämaturie aufgrund von NMIBC.
Sonstiges: EORTC QLQ-C30 und EORTC BLS-24 Fragebogen
Beantwortung der Fragebögen zu Studienbeginn und 4 Monate Follow-up.
Hämaturie - andere Ursache
Andere nicht bösartige Ursache der Hämaturie.
Sonstiges: EORTC QLQ-C30 und EORTC BLS-24 Fragebogen
Beantwortung der Fragebögen zu Studienbeginn und 4 Monate Follow-up.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sexualfunktion
Zeitfenster: 4 Monate
Veränderung der sexuellen Funktion, gemessen anhand der „EORTC QLQ-BLS24 Fragen zur sexuellen Funktion“
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der erektilen Funktion
Zeitfenster: 4 Monate
Änderung der erektilen Funktion, gemessen anhand der Erektionshärteskala
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSBC-2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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