原発性副甲状腺機能亢進症の術前画像を比較する多施設レジストリ
2015年9月17日 更新者：Duke University
研究の目的は次のとおりです。
- 原発性副甲状腺機能亢進症に対して副甲状腺手術を受けた患者における副甲状腺四次元CT（4D-CT）、シンチグラフィー、および超音波の診断性能を比較すること。
- 4D-CT、シンチグラフィー、および超音波を、焦点を合わせた副甲状腺摘出術の実施能力、持続性副甲状腺機能亢進症および副甲状腺手術による合併症の発生率について比較すること。
方法 研究者は、2009 年 7 月から 2016 年 6 月までに原発性副甲状腺機能亢進症の副甲状腺手術を受けた患者からなる多施設登録を作成します。 最初の参加センターには、デューク大学医療センター、カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA)、アーカンソー医科大学 (UAMS) が含まれます。
患者の治療や画像処理に介入することはありません。 管理は、患者のケアを監督する外科医または臨床医によって決定されます。
レジストリは、基本的な人口統計、以前の首/胸部手術または放射線の履歴、副甲状腺の画像、生化学的評価、術中の外科的所見、副甲状腺の病理、および最初の6か月以内の手術結果（持続性疾患、反回神経損傷）に関する患者データで構成されます。 、および副甲状腺機能低下症）。 データは PHI なしで REDCap に入力されます。 調査官は、レジストリに 3000 人の患者を含めることを期待しています (1000 人は Duke から)。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象は、2009 年 7 月から 2016 年 7 月までに副甲状腺手術を受けた 18 歳以上のすべての患者です。
説明
包含基準:
- 2009年7月から2016年6月までに原発性副甲状腺機能亢進症に対して副甲状腺手術を受けた患者
除外基準:
- 18歳未満
- 副甲状腺がん
- 二次性または三次性副甲状腺機能亢進症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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画像診断性能
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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焦点を絞った副甲状腺摘出術を実行する能力
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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副甲状腺摘出術後の持続性副甲状腺機能亢進症の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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副甲状腺摘出手術の合併症
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月17日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。