Multicentrikus regiszter, amely összehasonlítja a műtét előtti képalkotást az elsődleges hyperparathyreosisban
A tanulmány céljai a következők:
- A mellékpajzsmirigy négydimenziós CT (4D-CT), a szcintigráfia és az ultrahang diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása primer hyperparathyreosis miatt mellékpajzsmirigy-műtéten átesett betegeknél.
- Összehasonlítani a 4D-CT-t, a szcintigráfiát és az ultrahangot a fókuszált mellékpajzsmirigy-eltávolítás elvégzésének képessége, valamint a tartós hyperparathyreosis és a mellékpajzsmirigy-műtétből származó szövődmények aránya tekintetében.
Módszerek A kutatók többközpontú regisztert hoznak létre, amely az elsődleges hyperparathyreosis miatt mellékpajzsmirigy-műtéten átesett betegekből áll 2009 júliusa és 2016 júniusa között. A kezdeti résztvevő központok közé tartozik a Duke University Medical Center, a California University Los Angeles (UCLA) és az Arkansasi Orvostudományi Egyetem (UAMS).
Nem lesz beavatkozás a beteg kezelésébe vagy képalkotásába. A kezelést a beteg ellátását felügyelő sebész vagy klinikus határozza meg.
A nyilvántartás tartalmazni fogja a betegek alapvető demográfiai adatait, korábbi nyaki/mellkasi műtétek vagy sugárkezelések történetét, mellékpajzsmirigy képalkotást, biokémiai értékelést, intraoperatív műtéti leleteket, mellékpajzsmirigy-patológiát és az első 6 hónapon belüli műtéti eredményeket (perzisztáló betegség, visszatérő gégeideg-sérülés). és hypoparathyreosis). Az adatok PHI nélkül kerülnek be a REDCapba. A kutatók 3000 beteget várnak a nyilvántartásba (1000 Duke-tól).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer hyperparathyreosis miatt mellékpajzsmirigy-műtéten átesett betegek 2009 júliusa és 2016 júniusa között
Kizárási kritériumok:
- életkora 18 évnél fiatalabb
- mellékpajzsmirigy karcinóma
- másodlagos vagy tercier hyperparathyreosis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
képalkotás diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fókuszált parathyreoidectomia végrehajtásának képessége
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
a perzisztáló hyperparathyreosis aránya mellékpajzsmirigy-eltávolítás után
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
parathyroidectomia műtéti szövődmények
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Mellékpajzsmirigy betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Hyperparathyreosis
- Hyperparathyreosis, elsődleges
- Adenoma
- Mellékpajzsmirigy neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00061739
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .