Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr wieloośrodkowy porównujący przedoperacyjne obrazowanie pierwotnej nadczynności przytarczyc

17 września 2015 zaktualizowane przez: Duke University

Cele studiów to:

  1. Porównanie skuteczności diagnostycznej czterowymiarowej tomografii komputerowej przytarczyc (4D-CT), scyntygrafii i ultrasonografii u pacjentów poddanych operacji przytarczyc z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc.
  2. Porównanie 4D-CT, scyntygrafii i ultrasonografii pod kątem możliwości wykonania zogniskowanej paratyroidektomii oraz odsetka przetrwałej nadczynności przytarczyc i powikłań po operacji przytarczyc.

Metody Badacze utworzą wieloośrodkowy rejestr składający się z pacjentów poddanych operacji przytarczyc z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc w okresie od lipca 2009 do czerwca 2016. Początkowe ośrodki uczestniczące obejmują Duke University Medical Center, University California Los Angeles (UCLA) i University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).

Nie będzie ingerencji w leczenie pacjenta ani obrazowanie. Postępowanie zostanie określone przez chirurga lub klinicystę nadzorującego opiekę nad pacjentem.

Rejestr będzie zawierał dane pacjenta dotyczące podstawowych danych demograficznych, historii wcześniejszych operacji szyi/klatki piersiowej lub radioterapii, obrazowania przytarczyc, oceny biochemicznej, wyników śródoperacyjnych operacji, patologii przytarczyc i wyników chirurgicznych w ciągu pierwszych 6 miesięcy (przewlekła choroba, nawracające uszkodzenie nerwu krtaniowego) i niedoczynność przytarczyc). Dane będą wprowadzane do REDCap bez PHI. Badacze spodziewają się, że rejestr obejmie 3000 pacjentów (1000 z Duke).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli operację przytarczyc w okresie od lipca 2009 do lipca 2016 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddanych operacji przytarczyc z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc w okresie od lipca 2009 do czerwca 2016

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • rak przytarczyc
  • wtórna lub trzeciorzędowa nadczynność przytarczyc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykonanie diagnostyki obrazowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
możliwość wykonania zogniskowanej paratyroidektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
odsetek przetrwałej nadczynności przytarczyc po usunięciu przytarczyc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
powikłania chirurgiczne paratyreoidektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00061739

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak przytarczyc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj