원발성 부갑상선 기능 항진증에 대한 수술 전 영상 비교 다기관 레지스트리
2015년 9월 17일 업데이트: Duke University
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 원발성 부갑상선 기능 항진증으로 부갑상선 수술을 받은 환자에서 부갑상선 4차원 CT(4D-CT), 신티그래피 및 초음파의 진단 성능을 비교합니다.
- 4D-CT, 신티그래피 및 초음파를 집중 부갑상선 절제술 수행 능력과 지속적인 부갑상샘 기능항진증 및 부갑상샘 수술로 인한 합병증의 비율에 대해 비교합니다.
방법 조사자는 2009년 7월부터 2016년 6월까지 원발성 부갑상샘기능항진증에 대해 부갑상샘 수술을 받은 환자로 구성된 다기관 레지스트리를 만들 것입니다. 초기 참여 센터에는 Duke University Medical Center, University California Los Angeles(UCLA) 및 University of Arkansas for Medical Sciences(UAMS)가 포함됩니다.
환자의 치료나 영상 촬영에 개입하지 않습니다. 관리는 환자의 치료를 감독하는 외과의사 또는 임상의에 의해 결정됩니다.
레지스트리는 기본 인구 통계, 이전 목/흉부 수술 또는 방사선 이력, 부갑상선 영상, 생화학적 평가, 수술 중 수술 소견, 부갑상선 병리, 처음 6개월 내의 수술 결과(지속적인 질병, 재발성 후두 신경 손상)에 관한 환자 데이터로 구성됩니다. , 및 부갑상선기능저하증). 데이터는 PHI 없이 REDCap에 입력됩니다. 조사관은 레지스트리에 3000명의 환자를 포함할 것으로 예상합니다(듀크에서 1000명).
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상자는 2009년 7월부터 2016년 7월까지 부갑상선 수술을 받은 18세 이상 모든 환자를 포함한다.
설명
포함 기준:
- 2009년 7월부터 2016년 6월까지 원발성 부갑상샘기능항진증으로 부갑상샘 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 부갑상선 암종
- 2차 또는 3차 부갑상선기능항진증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이미징의 진단 성능
기간: 6 개월
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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집중적인 부갑상선 절제술을 수행하는 능력
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
부갑상선 절제술 후 지속적인 부갑상선기능항진증 비율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
부갑상선 절제 수술 합병증
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00061739
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