Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter register waarin preoperatieve beeldvorming voor primaire hyperparathyreoïdie wordt vergeleken

17 september 2015 bijgewerkt door: Duke University

De studiedoelen zijn:

  1. Om de diagnostische prestaties van bijschildklier vierdimensionale CT (4D-CT), scintigrafie en echografie te vergelijken bij patiënten die een bijschildklieroperatie ondergingen voor primaire hyperparathyreoïdie.
  2. Om 4D-CT, scintigrafie en echografie te vergelijken voor het vermogen om gerichte parathyreoïdectomie uit te voeren, en voor aanhoudende hyperparathyreoïdie en complicaties van bijschildklieroperaties.

Methoden De onderzoekers zullen een multicenter register opzetten bestaande uit patiënten die een bijschildklieroperatie ondergaan voor primaire hyperparathyreoïdie van juli 2009 tot juni 2016. De eerste deelnemende centra zijn Duke University Medical Center, University California Los Angeles (UCLA) en University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).

Er zal geen tussenkomst zijn in de behandeling of beeldvorming van de patiënt. Het beheer zal worden bepaald door de chirurg of clinicus die toezicht houdt op de zorg van de patiënt.

Het register zal bestaan ​​uit patiëntgegevens met betrekking tot basale demografische gegevens, geschiedenis van eerdere nek-/borstchirurgie of bestraling, beeldvorming van de bijschildklier, biochemische evaluatie, intraoperatieve chirurgische bevindingen, pathologie van de bijschildklier en chirurgische resultaten binnen de eerste 6 maanden (aanhoudende ziekte, terugkerend letsel aan de larynxzenuw). en hypoparathyreoïdie). Gegevens worden zonder PHI in REDCap ingevoerd. De onderzoekers verwachten 3000 patiënten in het register op te nemen (1000 van Duke).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zullen alle patiënten van 18 jaar of ouder omvatten die van juli 2009 tot juli 2016 een bijschildklieroperatie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een bijschildklieroperatie hebben ondergaan voor primaire hyperparathyreoïdie van juli 2009 tot juni 2016

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • bijschildkliercarcinoom
  • secundaire of tertiaire hyperparathyreoïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
diagnostische prestaties van beeldvorming
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vermogen om gerichte parathyreoïdectomie uit te voeren
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
percentage aanhoudende hyperparathyreoïdie na parathyreoïdectomie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
parathyreoïdectomie chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

University of California, Los Angeles
University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00061739

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijschildklieradenoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren