Registro multicentrico che confronta l'imaging preoperatorio per l'iperparatiroidismo primario
Gli obiettivi dello studio sono:
- Confrontare le prestazioni diagnostiche della TC paratiroidea quadridimensionale (4D-CT), della scintigrafia e dell'ecografia in pazienti sottoposti a chirurgia paratiroidea per iperparatiroidismo primario.
- Per confrontare 4D-TC, scintigrafia ed ecografia per la capacità di eseguire paratiroidectomia focalizzata e per tassi di iperparatiroidismo persistente e complicanze da chirurgia paratiroidea.
Metodi Gli investigatori creeranno un registro multicentrico composto da pazienti sottoposti a chirurgia paratiroidea per iperparatiroidismo primario da luglio 2009 a giugno 2016. I centri partecipanti iniziali includono il Duke University Medical Center, la University California Los Angeles (UCLA) e la University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).
Non ci sarà alcun intervento nel trattamento o nell'imaging del paziente. La gestione sarà determinata dal chirurgo o dal medico che supervisiona la cura del paziente.
Il registro consisterà in dati del paziente riguardanti dati demografici di base, anamnesi di precedenti interventi chirurgici al collo/torace o radiazioni, imaging paratiroideo, valutazione biochimica, risultati chirurgici intraoperatori, patologia paratiroidea ed esiti chirurgici entro i primi 6 mesi (malattia persistente, lesione del nervo laringeo ricorrente e ipoparatiroidismo). I dati verranno inseriti in REDCap senza PHI. Gli investigatori prevedono di includere 3000 pazienti nel registro (1000 da Duke).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia paratiroidea per iperparatiroidismo primario da luglio 2009 a giugno 2016
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- carcinoma paratiroideo
- iperparatiroidismo secondario o terziario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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prestazioni diagnostiche dell'imaging
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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capacità di eseguire una paratiroidectomia focalizzata
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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tassi di iperparatiroidismo persistente dopo paratiroidectomia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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complicanze chirurgiche della paratiroidectomia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00061739
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