Registre multicentrique comparant l'imagerie préopératoire pour l'hyperparathyroïdie primaire
Les objectifs de l'étude sont :
- Comparer les performances diagnostiques de la TDM parathyroïdienne quadridimensionnelle (TDM-4D), de la scintigraphie et de l'échographie chez les patients ayant subi une chirurgie parathyroïdienne pour hyperparathyroïdie primaire.
- Comparer la tomodensitométrie 4D, la scintigraphie et l'échographie pour la capacité d'effectuer une parathyroïdectomie focalisée, et pour les taux d'hyperparathyroïdie persistante et de complications de la chirurgie parathyroïdienne.
Méthodes Les chercheurs créeront un registre multicentrique composé de patients ayant subi une chirurgie parathyroïdienne pour hyperparathyroïdie primaire de juillet 2009 à juin 2016. Les premiers centres participants comprennent le Duke University Medical Center, l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) et l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales (UAMS).
Il n'y aura aucune intervention dans le traitement ou l'imagerie du patient. La prise en charge sera déterminée par le chirurgien ou le clinicien supervisant la prise en charge du patient.
Le registre comprendra des données sur les patients concernant les données démographiques de base, les antécédents de chirurgie ou de radiothérapie cervicale / thoracique, l'imagerie parathyroïdienne, l'évaluation biochimique, les résultats chirurgicaux peropératoires, la pathologie parathyroïdienne et les résultats chirurgicaux au cours des 6 premiers mois (maladie persistante, lésion récurrente du nerf laryngé , et hypoparathyroïdie). Les données seront saisies dans REDCap sans PHI. Les enquêteurs s'attendent à inclure 3000 patients dans le registre (1000 de Duke).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une chirurgie parathyroïdienne pour hyperparathyroïdie primaire de juillet 2009 à juin 2016
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- carcinome parathyroïdien
- hyperparathyroïdie secondaire ou tertiaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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performances diagnostiques de l'imagerie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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capacité à effectuer une parathyroïdectomie focalisée
Délai: 6 mois
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6 mois
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taux d'hyperparathyroïdie persistante après parathyroïdectomie
Délai: 6 mois
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6 mois
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complications chirurgicales de la parathyroïdectomie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00061739
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