Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterregister som jämför preoperativ bildbehandling för primär hyperparatyreos

17 september 2015 uppdaterad av: Duke University

Studiens mål är:

  1. Att jämföra den diagnostiska prestandan av paratyreoidea fyrdimensionell CT (4D-CT), scintigrafi och ultraljud hos patienter som genomgått paratyreoideakirurgi för primär hyperparatyreoidism.
  2. För att jämföra 4D-CT, scintigrafi och ultraljud för förmågan att utföra fokuserad paratyreoidektomi och för frekvensen av ihållande hyperparatyreoidism och komplikationer från bisköldkörtelkirurgi.

Metoder Utredarna kommer att skapa ett multicenterregister bestående av patienter som genomgår bisköldkörteloperation för primär hyperparatyreos från juli 2009 till juni 2016. Initialt deltagande centra inkluderar Duke University Medical Center, University California Los Angeles (UCLA) och University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).

Det kommer inte att ske någon intervention i patientens behandling eller bildbehandling. Hanteringen kommer att bestämmas av kirurgen eller läkaren som övervakar patientens vård.

Registret kommer att bestå av patientdata avseende grundläggande demografi, historia av tidigare nack-/bröstkirurgi eller strålning, bildbehandling av bisköldkörteln, biokemisk utvärdering, intraoperativa kirurgiska fynd, paratyreoideapatologi och kirurgiska utfall inom de första 6 månaderna (ihållande sjukdom, återkommande skada på larynxnerven och hypoparatyreos). Data kommer att matas in i REDCap utan PHI. Utredarna räknar med att inkludera 3000 patienter i registret (1000 från Duke).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att inkludera alla patienter, 18 år eller äldre, som genomgick bisköldkörteloperation från juli 2009 till juli 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår bisköldkörteloperation för primär hyperparatyreos från juli 2009 till juni 2016

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • bisköldkörtelkarcinom
  • sekundär eller tertiär hyperparatyreoidism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
diagnostisk prestanda för bildbehandling
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förmåga att utföra fokuserad paratyreoidektomi
Tidsram: 6 månader
6 månader
frekvensen av ihållande hyperparatyreoidism efter paratyreoidektomi
Tidsram: 6 månader
6 månader
paratyreoidektomi kirurgiska komplikationer
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

University of California, Los Angeles
University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00061739

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paratyreoidea adenom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera