Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický registr srovnávající předoperační zobrazení primární hyperparatyreózy

17. září 2015 aktualizováno: Duke University

Cíle studia jsou:

  1. Porovnat diagnostický výkon čtyřrozměrného CT příštítných tělísek (4D-CT), scintigrafie a ultrazvuku u pacientů, kteří podstoupili operaci příštítných tělísek pro primární hyperparatyreózu.
  2. Porovnat 4D-CT, scintigrafii a ultrazvuk pro schopnost provádět fokusovanou paratyreoidektomii a pro míru perzistující hyperparatyreózy a komplikací z operace příštítných tělísek.

Metody Řešitelé vytvoří multicentrický registr složený z pacientů s operací příštítných tělísek pro primární hyperparatyreózu od července 2009 do června 2016. Mezi počáteční zúčastněná centra patří Duke University Medical Center, University California Los Angeles (UCLA) a University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).

Nedojde k žádnému zásahu do léčby nebo zobrazování pacienta. Vedení bude určeno chirurgem nebo klinikem dohlížejícím na péči o pacienta.

Registr se bude skládat ze základních demografických údajů, historie předchozí operace krku/hrudníku nebo ozařování, zobrazení příštítných tělísek, biochemické hodnocení, peroperační chirurgické nálezy, patologie příštítných tělísek a chirurgické výsledky během prvních 6 měsíců (přetrvávající onemocnění, poranění laryngeálního nervu a hypoparatyreóza). Data budou vložena do REDCap bez PHI. Vyšetřovatelé očekávají, že do registru zařadí 3000 pacientů (1000 od Duke).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi subjekty budou patřit všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili operaci příštítných tělísek od července 2009 do července 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s operací příštítných tělísek pro primární hyperparatyreózu od července 2009 do června 2016

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let
  • karcinom příštítných tělísek
  • sekundární nebo terciární hyperparatyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
diagnostický výkon zobrazování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
schopnost provádět cílenou paratyreoidektomii
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
míra přetrvávající hyperparatyreózy po paratyreoidektomii
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
chirurgické komplikace paratyreoidektomie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00061739

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom příštítných tělísek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit