Registro multicêntrico comparando imagens pré-operatórias para hiperparatireoidismo primário
Os objetivos do estudo são:
- Comparar o desempenho diagnóstico da TC quadridimensional da paratireoide (4D-CT), cintilografia e ultrassonografia em pacientes submetidos à cirurgia de paratireoide para hiperparatireoidismo primário.
- Comparar 4D-CT, cintilografia e ultrassom para a capacidade de realizar paratireoidectomia focada e para taxas de hiperparatireoidismo persistente e complicações da cirurgia de paratireoide.
Métodos Os investigadores criarão um registro multicêntrico composto por pacientes submetidos à cirurgia de paratireoide para hiperparatireoidismo primário de julho de 2009 a junho de 2016. Os centros participantes iniciais incluem Duke University Medical Center, University California Los Angeles (UCLA) e University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).
Não haverá intervenção no tratamento ou imagem do paciente. A gestão será determinada pelo cirurgião ou clínico que supervisiona o cuidado do paciente.
O registro consistirá em dados demográficos básicos do paciente, história de cirurgia anterior no pescoço/tórax ou radiação, imagem da paratireoide, avaliação bioquímica, achados cirúrgicos intraoperatórios, patologia da paratireoide e resultados cirúrgicos nos primeiros 6 meses (doença persistente, lesão do nervo laríngeo recorrente e hipoparatireoidismo). Os dados serão inseridos no REDCap sem PHI. Os investigadores esperam incluir 3.000 pacientes no registro (1.000 da Duke).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia de paratireoide para hiperparatireoidismo primário de julho de 2009 a junho de 2016
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- carcinoma de paratireoide
- hiperparatireoidismo secundário ou terciário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desempenho diagnóstico de imagem
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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capacidade de realizar paratireoidectomia focada
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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taxas de hiperparatireoidismo persistente após paratireoidectomia
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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complicações cirúrgicas da paratireoidectomia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Paratireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Hiperparatireoidismo
- Hiperparatireoidismo Primário
- Adenoma
- Neoplasias da Paratireoide
Outros números de identificação do estudo
- Pro00061739
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