Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterregister som sammenligner preoperativ bildebehandling for primær hyperparatyreoidisme

17. september 2015 oppdatert av: Duke University

Studiemålene er:

  1. For å sammenligne den diagnostiske ytelsen til parathyroid firdimensjonal CT (4D-CT), scintigrafi og ultralyd hos pasienter som gjennomgikk parathyreoideakirurgi for primær hyperparathyroidisme.
  2. For å sammenligne 4D-CT, scintigrafi og ultralyd for evnen til å utføre fokusert paratyreoidektomi, og for hyppigheten av vedvarende hyperparatyreoidisme og komplikasjoner fra parathyreoideakirurgi.

Metoder Etterforskerne vil opprette et multisenterregister bestående av pasienter som har biskjoldbruskkjerteloperasjon for primær hyperparatyreose fra juli 2009 til juni 2016. De første deltakende sentre inkluderer Duke University Medical Center, University California Los Angeles (UCLA) og University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).

Det vil ikke være inngrep i pasientens behandling eller bildediagnostikk. Behandlingen vil bli bestemt av kirurgen eller klinikeren som overvåker pasientens omsorg.

Registeret vil bestå av pasientdata angående grunnleggende demografi, historie med tidligere nakke-/brystkirurgi eller stråling, bildediagnostikk av biskjoldbruskkjertelen, biokjemisk evaluering, intraoperative kirurgiske funn, parathyreoideapatologi og kirurgiske utfall innen de første 6 månedene (vedvarende sykdom, tilbakevendende larynxnerveskade og hypoparatyreose). Data vil bli lagt inn i REDCap uten PHI. Etterforskerne forventer å inkludere 3000 pasienter i registeret (1000 fra Duke).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagene vil omfatte alle pasienter, 18 år eller eldre, som gjennomgikk parathyreoideaoperasjon fra juli 2009 til juli 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har biskjoldbruskkjerteloperasjon for primær hyperparatyreose fra juli 2009 til juni 2016

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • biskjoldbrusk karsinom
  • sekundær eller tertiær hyperparatyreoidisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diagnostisk ytelse av bildebehandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evne til å utføre fokusert paratyreoidektomi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
forekomsten av vedvarende hyperparatyreoidisme etter paratyreoidektomi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
parathyreoidektomi kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles
University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00061739

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parathyroid adenom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere