Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Registry, der sammenligner præoperativ billeddannelse for primær hyperparathyroidisme

17. september 2015 opdateret af: Duke University

Studiets mål er:

  1. At sammenligne den diagnostiske ydeevne af parathyreoidea firedimensionel CT (4D-CT), scintigrafi og ultralyd hos patienter, der gennemgik parathyreoideakirurgi for primær hyperparathyroidisme.
  2. At sammenligne 4D-CT, scintigrafi og ultralyd for evnen til at udføre fokuseret parathyreoidektomi og for hyppigheden af ​​vedvarende hyperparathyroidisme og komplikationer fra parathyroidkirurgi.

Metoder Efterforskerne vil oprette et multicenterregister bestående af patienter, der har fået foretaget en parathyreoideaoperation for primær hyperparathyroidisme fra juli 2009 til juni 2016. Indledende deltagende centre omfatter Duke University Medical Center, University California Los Angeles (UCLA) og University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).

Der vil ikke være indgreb i patientens behandling eller billeddiagnostik. Behandlingen vil blive bestemt af den kirurg eller kliniker, der overvåger patientens pleje.

Registret vil bestå af patientdata vedrørende grundlæggende demografi, historie med tidligere nakke/brystkirurgi eller stråling, billeddiagnostik af biskjoldbruskkirtlen, biokemisk evaluering, intraoperative kirurgiske fund, parathyreoideapatologi og kirurgiske resultater inden for de første 6 måneder (persisterende sygdom, tilbagevendende larynxnerveskade og hypoparathyroidisme). Data vil blive indtastet i REDCap uden PHI. Efterforskerne forventer at inkludere 3000 patienter i registret (1000 fra Duke).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil omfatte alle patienter i alderen 18 år eller ældre, som har gennemgået en biskjoldbruskkirteloperation fra juli 2009 til juli 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er blevet opereret i parathyreoidea for primær hyperparathyroidisme fra juli 2009 til juni 2016

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • parathyroid karcinom
  • sekundær eller tertiær hyperparathyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diagnostisk ydeevne af billeddannelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evne til at udføre fokuseret parathyreoidektomi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
hyppigheden af ​​vedvarende hyperparathyroidisme efter parathyreoidektomi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
parathyreoidektomi kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parathyroid adenom

3
Abonner