- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02381925
Multicenter Registry, der sammenligner præoperativ billeddannelse for primær hyperparathyroidisme
Studiets mål er:
- At sammenligne den diagnostiske ydeevne af parathyreoidea firedimensionel CT (4D-CT), scintigrafi og ultralyd hos patienter, der gennemgik parathyreoideakirurgi for primær hyperparathyroidisme.
- At sammenligne 4D-CT, scintigrafi og ultralyd for evnen til at udføre fokuseret parathyreoidektomi og for hyppigheden af vedvarende hyperparathyroidisme og komplikationer fra parathyroidkirurgi.
Metoder Efterforskerne vil oprette et multicenterregister bestående af patienter, der har fået foretaget en parathyreoideaoperation for primær hyperparathyroidisme fra juli 2009 til juni 2016. Indledende deltagende centre omfatter Duke University Medical Center, University California Los Angeles (UCLA) og University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).
Der vil ikke være indgreb i patientens behandling eller billeddiagnostik. Behandlingen vil blive bestemt af den kirurg eller kliniker, der overvåger patientens pleje.
Registret vil bestå af patientdata vedrørende grundlæggende demografi, historie med tidligere nakke/brystkirurgi eller stråling, billeddiagnostik af biskjoldbruskkirtlen, biokemisk evaluering, intraoperative kirurgiske fund, parathyreoideapatologi og kirurgiske resultater inden for de første 6 måneder (persisterende sygdom, tilbagevendende larynxnerveskade og hypoparathyroidisme). Data vil blive indtastet i REDCap uden PHI. Efterforskerne forventer at inkludere 3000 patienter i registret (1000 fra Duke).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er blevet opereret i parathyreoidea for primær hyperparathyroidisme fra juli 2009 til juni 2016
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- parathyroid karcinom
- sekundær eller tertiær hyperparathyroidisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
diagnostisk ydeevne af billeddannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evne til at udføre fokuseret parathyreoidektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
hyppigheden af vedvarende hyperparathyroidisme efter parathyreoidektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
parathyreoidektomi kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00061739
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parathyroid adenom
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetParathyroid karcinom | Parathyroid neoplasmaForenede Stater
-
Soonchunhyang University HospitalUkendtAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Oxford University Hospitals NHS TrustTheraclionAfsluttetParathyroid adenomerDet Forenede Kongerige
-
David M. Schuster, MDAfsluttet
-
Erhan AysanAfsluttet
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekruttering
-
TheraclionAfsluttetPrimære parathyroid adenomerFrankrig
-
Barretos Cancer HospitalUkendtAmpulla af Vater Intestinal-Type AdenomaBrasilien
-
Soon Chun Hyang UniversityAfsluttetAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceAfsluttetKoloskopi | Adenomdetektionshastighed | Adenoma Miss Rate | RetrofleksionGrækenland