多中心登记比较原发性甲状旁腺功能亢进术前影像学检查
2015年9月17日 更新者：Duke University
研究目标是：
- 比较甲状旁腺四维 CT (4D-CT)、闪烁显像和超声对因原发性甲状旁腺功能亢进症接受甲状旁腺手术的患者的诊断性能。
- 比较 4D-CT、闪烁显像和超声在进行聚焦甲状旁腺切除术的能力，以及持续性甲状旁腺功能亢进和甲状旁腺手术并发症的发生率。
方法 研究人员将创建一个多中心登记处，其中包括 2009 年 7 月至 2016 年 6 月因原发性甲状旁腺功能亢进症接受甲状旁腺手术的患者。 最初参与的中心包括杜克大学医学中心、加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 和阿肯色大学医学科学中心 (UAMS)。
不会对患者的治疗或成像进行任何干预。 管理将由监督患者护理的外科医生或临床医生决定。
登记处将包括以下患者数据：基本人口统计资料、既往颈部/胸部手术或放疗史、甲状旁腺影像学、生化评估、术中手术发现、甲状旁腺病理学和前 6 个月内的手术结果（持续性疾病、喉返神经损伤）和甲状旁腺功能减退症）。 数据将在没有 PHI 的情况下输入 REDCap。 研究人员预计将有 3000 名患者登记（其中 1000 名来自杜克大学）。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将包括 2009 年 7 月至 2016 年 7 月期间接受甲状旁腺手术的所有 18 岁或以上患者。
描述
纳入标准：
- 2009年7月至2016年6月因原发性甲状旁腺功能亢进进行甲状旁腺手术的患者
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 甲状旁腺癌
- 继发性或三发性甲状旁腺功能亢进症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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影像诊断性能
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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进行聚焦甲状旁腺切除术的能力
大体时间：6个月
|
6个月
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甲状旁腺切除术后持续性甲状旁腺功能亢进症的发生率
大体时间：6个月
|
6个月
|
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甲状旁腺切除手术并发症
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月3日
首次发布 (估计)
2015年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月17日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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