Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровый реестр, сравнивающий предоперационную визуализацию при первичном гиперпаратиреозе

17 сентября 2015 г. обновлено: Duke University

Цели исследования:

Сравнить диагностическую эффективность четырехмерной КТ (4D-КТ), сцинтиграфии и УЗИ паращитовидных желез у пациентов, перенесших операции на паращитовидных железах по поводу первичного гиперпаратиреоза.
Сравнить 4D-КТ, сцинтиграфию и УЗИ в отношении возможности проведения фокусированной паратиреоидэктомии, а также частоты персистирующего гиперпаратиреоза и осложнений после операции на паращитовидной железе.

Методы. Исследователи создадут многоцентровый регистр, состоящий из пациентов, перенесших операции на паращитовидных железах по поводу первичного гиперпаратиреоза с июля 2009 г. по июнь 2016 г. Первоначальные участвующие центры включают Медицинский центр Университета Дьюка, Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе (UCLA) и Арканзасский университет медицинских наук (UAMS).

Не будет никакого вмешательства в лечение или визуализацию пациента. Лечение будет определяться хирургом или клиницистом, осуществляющим надзор за пациентом.

Реестр будет состоять из данных пациентов, касающихся основных демографических данных, истории предшествующих операций на шее/грудной клетке или лучевой терапии, визуализации паращитовидных желез, биохимической оценки, интраоперационных хирургических данных, патологии паращитовидных желез и хирургических результатов в течение первых 6 месяцев (стойкое заболевание, рецидивирующее повреждение гортанного нерва). и гипопаратиреоз). Данные будут введены в REDCap без PHI. Исследователи рассчитывают включить в регистр 3000 пациентов (1000 из Дьюка).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Аденома паращитовидной железы

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут включать всех пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших операцию на паращитовидной железе с июля 2009 года по июль 2016 года.

Описание

Критерии включения:

пациенты, перенесшие операцию на паращитовидной железе по поводу первичного гиперпаратиреоза с июля 2009 г. по июнь 2016 г.

Критерий исключения:

возраст менее 18 лет
карцинома паращитовидной железы
вторичный или третичный гиперпаратиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
диагностическая эффективность визуализации Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
возможность выполнения фокусированной паратиреоидэктомии Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев
Частота персистирующего гиперпаратиреоза после паратиреоидэктомии Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев
хирургические осложнения паратиреоидэктомии Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

University of California, Los Angeles

University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Pro00061739

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .