Monikeskusrekisteri, jossa verrataan ennen leikkausta suoritettua kuvantamista primaariseen hyperparatyreoosiin
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Vertaamaan lisäkilpirauhasen neliulotteisen CT:n (4D-CT), skintigrafian ja ultraäänen diagnostista suorituskykyä potilailla, joille tehtiin lisäkilpirauhasen leikkaus primaarisen lisäkilpirauhasen liikatoiminnan vuoksi.
- Vertaa 4D-CT:tä, skintigrafiaa ja ultraääntä kyvyn suorittaa kohdennettu lisäkilpirauhasen poisto sekä jatkuvan hyperparatyreoosin ja lisäkilpirauhasen leikkauksen aiheuttamien komplikaatioiden esiintyvyys.
Menetelmät Tutkijat luovat monikeskusrekisterin, joka koostuu potilaista, joille on tehty lisäkilpirauhasen leikkaus primaarisen hyperparatyreoosin vuoksi heinäkuusta 2009 kesäkuuhun 2016. Alkuperäisiä osallistuvia keskuksia ovat Duke University Medical Center, University California Los Angeles (UCLA) ja University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).
Potilaan hoitoon tai kuvantamiseen ei puututa. Hoidosta päättää potilaan hoitoa valvova kirurgi tai kliinikko.
Rekisteri sisältää potilastiedot, jotka koskevat perusdemografiaa, aiempia niska-/rintakehäleikkauksia tai säteilyä, lisäkilpirauhasen kuvantamista, biokemiallista arviointia, intraoperatiivisia leikkauslöydöksiä, lisäkilpirauhasen patologiaa ja leikkauksen tuloksia ensimmäisen 6 kuukauden aikana (pysyvä sairaus, toistuva kurkunpään hermovaurio ja hypoparatyreoosi). Tiedot syötetään REDCapiin ilman PHI:tä. Tutkijat odottavat sisällyttävänsä rekisteriin 3 000 potilasta (1 000 Dukesta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty lisäkilpirauhasen leikkaus primaarisen hyperparatyreoosin vuoksi heinäkuusta 2009 kesäkuuhun 2016
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- lisäkilpirauhasen syöpä
- sekundaarinen tai tertiaarinen hyperparatyreoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuvantamisen diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kyky suorittaa kohdennettu lisäkilpirauhasen poisto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
jatkuvan hyperparatyreoosin määrä lisäkilpirauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
lisäkilpirauhasen poiston kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen
- Adenoma
- Lisäkilpirauhasen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00061739
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .