Registro multicéntrico que compara imágenes preoperatorias para hiperparatiroidismo primario
Los objetivos del estudio son:
- Comparar el rendimiento diagnóstico de la TC de paratiroides en cuatro dimensiones (4D-CT), la gammagrafía y la ecografía en pacientes sometidos a cirugía de paratiroides por hiperparatiroidismo primario.
- Comparar la TC-4D, la gammagrafía y la ecografía para determinar la capacidad de realizar una paratiroidectomía focalizada y las tasas de hiperparatiroidismo persistente y complicaciones de la cirugía de paratiroides.
Métodos Los investigadores crearán un registro multicéntrico de pacientes sometidos a cirugía de paratiroides por hiperparatiroidismo primario desde julio de 2009 hasta junio de 2016. Los centros participantes iniciales incluyen el Centro Médico de la Universidad de Duke, la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) y la Universidad de Ciencias Médicas de Arkansas (UAMS).
No habrá intervención en el tratamiento o imagen del paciente. El manejo será determinado por el cirujano o médico que supervise la atención del paciente.
El registro constará de datos del paciente con respecto a la demografía básica, antecedentes de cirugía previa de cuello/tórax o radiación, imágenes paratiroideas, evaluación bioquímica, hallazgos quirúrgicos intraoperatorios, patología paratiroidea y resultados quirúrgicos dentro de los primeros 6 meses (enfermedad persistente, lesión del nervio laríngeo recurrente e hipoparatiroidismo). Los datos se ingresarán en REDCap sin PHI. Los investigadores esperan incluir 3000 pacientes en el registro (1000 de Duke).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía de paratiroides por hiperparatiroidismo primario desde julio de 2009 hasta junio de 2016
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- carcinoma de paratiroides
- hiperparatiroidismo secundario o terciario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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rendimiento diagnóstico de la imagen
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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capacidad para realizar una paratiroidectomía focalizada
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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tasas de hiperparatiroidismo persistente después de la paratiroidectomía
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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complicaciones quirurgicas de la paratiroidectomia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las paratiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Hiperparatiroidismo
- Hiperparatiroidismo Primario
- Adenoma
- Neoplasias Paratiroideas
Otros números de identificación del estudio
- Pro00061739
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