第三大臼歯抜歯後の歯槽骨炎予防に対する 0.2 % ジグルコン酸クロルヘキシジンうがい薬の有効性
2016年3月8日 更新者：Pierre Fabre Medicament
第三大臼歯抜歯後の歯槽骨炎予防のための手術周囲ケアにおける DC071 うがい薬 (0.2% ジグルコン酸クロルヘキシジン) の有効性
この研究の目的は、第三大臼歯抜歯後の歯槽骨炎の予防における 0.2 % ジグルコン酸クロルヘキシジンうがい薬の有効性を実証し、安全性と局所忍容性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
414
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 埋伏した下顎第三大臼歯1本の抜歯が必要な被験者
- 妊娠の可能性のある女性およびホルモン補充療法を受けている閉経後の女性の場合、埋伏下顎第三大臼歯の抜歯計画を月経周期の最終週にのみ受け入れる必要があります。
- 社会保障制度に加入している、または受給者である（国の規制に該当する場合）
除外基準:
- 耳下腺疾患の存在または既往
- 任意の歯における急性または最近の急性歯冠周囲炎の既往
- 同じ手術手順での 1 つ以上の第三大臼歯の抜歯
- 細菌性心内膜炎のリスクが高い被験者（人工心臓弁、細菌性心内膜炎の既往歴、先天性青酸性心疾患）
- 凝固障害または止血障害、または抗凝固剤の使用
- クロルヘキシジンまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症;
- あらゆる麻酔薬に対する過敏症;
- コルチコステロイド、手術後の鎮痛に使用されるオピオイド薬などの鎮痛薬に対する過敏症
- 全身性血管拡張薬または血管収縮薬の摂取
- -1日目の前7日以内の全身または局所（口内）抗生物質の摂取、および/または研究中に処方される予定の術前または術後の抗生物質予防。
- Day -1 の前 7 日以内に消毒用うがい薬を使用した
- 常習的なヘビースモーカー (1 日あたり 20 本以上)
- 妊娠中、産後、または授乳中の母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Françoise TONNER、Pierre Fabre Medicament
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月8日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。