제3대구치 발치 후 치조골염 예방을 위한 0.2% Digluconate Chlorhexidine 구강청결제의 효능
2016년 3월 8일 업데이트: Pierre Fabre Medicament
제3대구치 발치 후 치조골염 예방을 위한 수술 전후 관리에서 DC071 구강청결제(0.2% Chlorhexidine Digluconate)의 효능
본 연구의 목적은 제3대구치 발치 후 치조골염 예방에 있어 0.2% 디글루코네이트 클로르헥시딘 구강청결제의 효능을 입증하고 안전성과 국소 내약성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
414
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 매복된 하악 제3대구치 1개를 발치해야 하는 피험자
- 호르몬 대체 치료를 받고 있는 가임기 여성 및 폐경 후 여성의 경우, 월경 주기의 마지막 주에만 매복된 하악 제3대구치 발치 계획을 수락해야 합니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 수혜자임(국가 규정에 해당하는 경우)
제외 기준:
- 귀밑샘 장애의 존재 또는 병력
- 모든 치아의 급성 또는 최근 급성 치관주위염의 병력
- 동일한 수술로 1/3 이상의 어금니 발치
- 세균성 심내막염 고위험군(인공심장판막, 세균성 심내막염 병력, 선천성 청록색 심장질환)
- 응고 또는 지혈 장애 또는 항응고제 사용
- 클로르헥시딘 또는 부형제에 대한 과민성;
- 마취제에 대한 과민성;
- 코르티코스테로이드에 대한 과민성, 수술 후 통증 완화에 사용되는 오피오이드 약물을 포함한 진통제
- 전신성 혈관확장제 또는 혈관수축제 섭취
- 1일 전 7일 이내에 전신 또는 국소(입안) 항생제 섭취 및/또는 연구 동안 처방될 예정인 임의의 수술 전 또는 수술 후 항생제 예방;
- -1일 전 7일 이내에 방부제 사용
- 규칙적으로 심한 흡연자(하루 20개비 이상)
- 임신 중이거나 산후 기간 또는 수유 중인 어머니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
매일 두 번 구강 세척제
|
|
실험적: DC071(0.2% 클로르헥시딘 디글루코네이트)
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매일 두 번 구강 세척제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치조골염의 발생
기간: 7일 이내
|
1차 결과 측정은 세 번째 대구치 발치 후 7일 이내에 치조 골염의 부재/존재를 기반으로 평가됩니다.
|
7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Françoise TONNER, Pierre Fabre Medicament
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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