0,2 % diglukonaattiklooriheksidiini-suuveden teho keuhkorakkuloiden osteiitin ehkäisyyn kolmannen poskiuuton jälkeen
tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Pierre Fabre Medicament
DC071-suuveden (0,2 % klooriheksidiinidiglukonaatti) teho leikkausta edeltävässä hoidossa alveolaarisen osteiitin ehkäisyssä kolmannen poskiuuton jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa 0,2 % diglukonaattiklooriheksidiini-suuveden teho keuhkorakkuloiden osteiitin ehkäisyssä kolmannen poskiuuton jälkeen ja arvioida turvallisuutta ja paikallista siedettävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
414
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dauga Vpils, Latvia
-
Liepaja, Latvia
-
Riga, Latvia
-
Valmiera, Latvia
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
-
Klaipeda, Liettua
-
Vilnius, Liettua
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
-
Brest, Ranska
-
Dijon, Ranska
-
Lyon, Ranska
-
Metz, Ranska
-
Petit quevilly, Ranska
-
Pierre Benite, Ranska
-
Saint Maixent l'Ecole, Ranska
-
Strasbourg, Ranska
-
Toulouse, Ranska
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18-vuotias
- Kohde, jolta on poistettava yksi kolari alaleuan kolmas poskihaara
- Hedelmällisessä iässä olevan naisen ja vaihdevuosien jälkeisen naisen hormonaalista korvaushoitoa saavan naisen tulee suostua suunnittelemaan vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihaavan poisto vain kuukautiskierron viimeisellä viikolla.
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on edunsaaja (jos sovellettavissa kansallisessa asetuksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Korvarauhashäiriöiden olemassaolo tai historia
- Akuutti tai äskettäin esiintynyt akuutti perikoroniitti missä tahansa hampaassa
- Yli 1/3 molaarien poisto samassa kirurgisessa toimenpiteessä
- Potilas, jolla on suuri bakteeriperäisen endokardiitin riski (sydänläppäproteesi, bakteeriperäinen endokardiitti, synnynnäinen syanogeeninen sydänsairaus)
- Koagulaatio- tai hemostaattinen häiriö tai antikoagulanttien käyttö
- Yliherkkyys klooriheksidiinille tai jollekin apuaineelle;
- Yliherkkyys jollekin anestesialle;
- Yliherkkyys kortikosteroideille, kipulääkkeille, mukaan lukien opioidilääkkeet, joita käytetään leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen
- Systeemisen verisuonia laajentavan tai verisuonia supistavan lääkkeen nauttiminen
- Systeemisten tai paikallisten (suussa) antibioottien nauttiminen 7 päivän sisällä ennen päivää 1 ja/tai mikä tahansa tutkimuksen aikana määrätty pre- tai postoperatiivinen antibioottiprofylaksia;
- Käytä mitä tahansa antiseptistä suuvettä 7 päivän sisällä ennen päivää -1
- Säännölliset raskaat tupakoitsijat (yli 20 savuketta päivässä)
- On raskaana tai synnytyksen jälkeisessä vaiheessa tai imettävä äiti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Suuvesi, kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: DC071 (0,2 % klooriheksidiinidiglukonaattia)
|
Suuvesi, kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen osteiitin esiintyminen
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
Ensisijainen tulosmittaus arvioidaan alveolaarisen osteiitin puuttumisen tai olemassaolon perusteella 7 päivän kuluessa kolmannen poskihaavan poistamisesta.
|
7 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Françoise TONNER, Pierre Fabre Medicament
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC0071 BB 4 05
- 2014-004682-24 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen osteiitti
-
University of ValladolidRekrytointi
-
University of ValladolidRekrytointiAthletic Pubalgia | Osteitis pubisEspanja
-
VG Innovations, LLCIlmoittautuminen kutsustaLantion murtuma | Sakroiliiitti | Sacroiliac nivelen toimintahäiriö | Iatrogeeninen vamma | Osteitis Condensans IliiYhdysvallat