0.2% 二葡萄糖酸盐洗必泰漱口水预防第三磨牙拔除后牙槽骨炎的功效
2016年3月8日 更新者:Pierre Fabre Medicament
DC071 漱口水(0.2% 氯己定二葡萄糖酸盐)在围手术期护理中预防第三磨牙拔除后牙槽骨炎的功效
本研究的目的是证明 0.2% 双葡萄糖酸盐洗必泰漱口水在预防拔除第三磨牙后牙槽骨炎方面的功效,并评估其安全性和局部耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
414
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁以上的男性或女性
- 受试者需要拔除一颗下颌阻生第三磨牙
- 对于有生育能力的女性和处于激素替代治疗的绝经后女性,她必须接受计划仅在月经周期的最后一周拔除下颌阻生第三磨牙。
- 隶属于社会保障体系,或者是受益人(如果适用于国家法规)
排除标准:
- 腮腺疾病的存在或病史
- 任何牙齿的急性或近期急性冠周炎病史
- 在同一手术过程中拔除 1 个以上的第三磨牙
- 细菌性心内膜炎高危人群(人工心脏瓣膜、细菌性心内膜炎病史、先天性氰源性心脏病)
- 凝血或止血障碍或使用抗凝剂
- 对氯己定或任何赋形剂过敏;
- 对任何麻醉剂过敏;
- 对皮质类固醇过敏,镇痛剂包括用于术后镇痛的阿片类药物
- 全身性血管扩张剂或血管收缩剂的摄入
- 在第 1 天之前的 7 天内全身或局部(在口腔中)摄入抗生素和/或计划在研究期间开出的任何术前或术后抗生素预防;
- 第 -1 天前 7 天内使用过任何消毒漱口水
- 经常重度吸烟者(每天超过 20 支香烟)
- 怀孕或处于产后或哺乳期的母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Françoise TONNER、Pierre Fabre Medicament
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月6日
首次发布 (估计)
2015年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月8日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.