縫合創の術後ケア
2021年12月22日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
縫合創の術後ケアにおける過酸化水素と生理食塩水の有効性の比較
この研究の主な目的は、縫合創の術後ケアにおける過酸化水素と生理食塩水の有効性を比較することです。
被験者は無作為に過酸化水素または標準生理食塩水の標準ケアに割り当てられ、その後、ワセリンと滅菌ガーゼ包帯を適用した後、縫合創傷の術後ケアが行われます。
データは 0 日目と 7 ～ 14 日目に収集されます。
被験者は、0がなし/不在であり、4が重度/極度である刺激スケール評価（0〜4）を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 皮膚科の処置後に縫合創を受けている患者。
- 18～65歳の男女。
- 健康状態が良好な患者。
- -インフォームドコンセントを理解し提供し、調査員/調査スタッフとコミュニケーションをとる意欲と能力。
除外基準:
- ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴。
- -出血傾向または凝固障害の病歴。
- -妊娠中または授乳中、または今後3か月以内に妊娠する予定。
- 治療部位の活動性皮膚疾患または皮膚感染症。
- プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない。
- -治験責任医師の専門的な意見では、臨床臨床試験への反応または参加に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性のあるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：過酸化水素
術後の傷は 3% H2O2 溶液で処理されます。被験者はまた、縫合された傷を 3% H2O2 溶液または 1 日 2 回洗浄してから、ワセリンと包帯で傷を覆います。
|
|
|
アクティブコンパレータ：生理食塩水
術後の傷は、0.9% 生理食塩水で治療します。
被験者はまた、縫合した傷を生理食塩水で 1 日 2 回洗浄し、ワセリンと包帯で傷を覆います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインと比較した 1 ～ 2 週間の刺激尺度評価
時間枠：ベースラインと 1 ～ 2 週間
|
被験者は、0がなし/不在であり、4が重度/極度である刺激スケール評価（0〜4）を提供します。
|
ベースラインと 1 ～ 2 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。