Cuidado Postoperatorio de Heridas Suturadas
22 de diciembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Comparación de la eficacia del peróxido de hidrógeno frente a la solución salina normal en el cuidado posoperatorio de heridas suturadas
El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia del peróxido de hidrógeno frente a la solución salina normal en el cuidado posoperatorio de heridas suturadas.
Los sujetos serán asignados al azar a peróxido de hidrógeno estándar de atención o solución salina normal estándar de atención en el cuidado posoperatorio de heridas suturadas, seguido de la aplicación de vaselina y vendaje de gasa estéril.
Los datos se recogerán el día 0 y entre los días 7 a 14.
Los sujetos proporcionarán una calificación de la escala de irritación (0-4) donde 0 es ninguno/ausente y 4 es severo/extremo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les sutura la herida después de un procedimiento dermatológico.
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años.
- Pacientes que gozan de buena salud.
- Voluntad y capacidad para comprender y dar consentimiento informado y comunicarse con el investigador/personal del estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de queloides o cicatrices hipertróficas.
- Antecedentes de tendencia hemorrágica o coagulopatía.
- Embarazada o en período de lactancia o tiene la intención de quedar embarazada en los próximos 3 meses.
- Enfermedad activa de la piel o infección de la piel en el área de tratamiento.
- Incapaz de comprender el protocolo o de dar su consentimiento informado.
- Cualquier otra condición que, según la opinión profesional del investigador, afecte potencialmente la respuesta o la participación en el estudio clínico clínico, o suponga un riesgo inaceptable para el sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Peróxido de hidrógeno
La herida posoperatoria se tratará con una solución de H2O2 al 3 %. Los sujetos también limpiarán las heridas suturadas con una solución de H2O2 al 3 % o dos veces al día y luego cubrirán las heridas con vaselina y un vendaje.
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Comparador activo: Salina
La herida postoperatoria se tratará con solución salina normal al 0,9 %.
Los sujetos también limpiarán las heridas suturadas con solución salina normal dos veces al día y luego cubrirán las heridas con vaselina y un vendaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación de la escala de irritación de 1 a 2 semanas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base y 1-2 semanas
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Los sujetos proporcionarán una calificación de la escala de irritación (0-4) donde 0 es ninguno/ausente y 4 es severo/extremo.
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Línea de base y 1-2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU200234
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