Postoperativ behandling av suturerte sår
22. desember 2021 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University
Sammenligning av effekten av hydrogenperoksid versus normal saltvann i postoperativ pleie av suturerte sår
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av hydrogenperoksid versus normalt saltvann ved postoperativ behandling av suturerte sår.
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt standard pleie hydrogenperoksid eller standard pleie normal saltvann i postoperativ pleie av suturerte sår etterfulgt av påføring av vaselin og steril gasbind.
Data vil bli samlet inn på dag 0 og mellom dag 7 til 14.
Forsøkspersonene vil gi irritasjonsskalavurdering (0-4) der 0 er ingen/fraværende og 4 er alvorlig/ekstrem.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår suturert sår etter dermatologisk prosedyre.
- Menn og kvinner i alderen 18-65 år.
- Pasienter som har god helse.
- Vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke og kommunisere med etterforsker/studiepersonell.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med keloider eller hypertrofiske arr.
- Anamnese med blødningstendenser eller koagulopati.
- Gravid eller ammende eller har tenkt å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene.
- Aktiv hudsykdom eller hudinfeksjon i behandlingsområdet.
- Kan ikke forstå protokollen eller gi informert samtykke.
- Enhver annen tilstand som etter etterforskerens faglige oppfatning potensielt vil påvirke respons eller deltakelse i den kliniske kliniske studien, eller som vil utgjøre en uakseptabel risiko for forsøkspersonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hydrogenperoksid
Postoperative sår vil bli behandlet med 3 % H2O2-løsning, forsøkspersonene vil også rense de suturerte sårene med 3 % H2O2-løsning eller to ganger daglig og deretter kle sårene med vaselin og en bandasje.
|
|
|
Aktiv komparator: Saltvann
Postoperativt sår vil bli behandlet med 0,9 % normalt saltvann.
Forsøkspersonene vil også rense de suturerte sårene med vanlig saltvann to ganger daglig og deretter kle sårene med vaselin og en bandasje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irritasjonsskalavurdering fra 1-2 uker sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline og 1-2 uker
|
Forsøkspersonene vil gi irritasjonsskalavurdering (0-4) der 0 er ingen/fraværende og 4 er alvorlig/ekstrem.
|
Baseline og 1-2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU200234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .