Послеоперационный уход за ушитыми ранами
22 декабря 2021 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Сравнение эффективности перекиси водорода и физиологического раствора при послеоперационном уходе за ушитыми ранами
Основная цель этого исследования — сравнить эффективность перекиси водорода и физиологического раствора при послеоперационном уходе за ушитыми ранами.
Субъекты будут случайным образом распределены по стандарту лечения перекисью водорода или стандартным физиологическим раствором при послеоперационном уходе за зашитыми ранами с последующим нанесением вазелина и стерильной марлевой повязки.
Данные будут собираться в 0-й день и между 7-м и 14-м днями.
Субъекты будут давать оценку по шкале раздражения (0-4), где 0 означает отсутствие/отсутствие, а 4 означает сильное/крайнее раздражение.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым зашивают рану после дерматологической процедуры.
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
- Пациенты в добром здравии.
- Готовность и способность понимать и давать информированное согласие и общаться с исследователем/исследовательским персоналом.
Критерий исключения:
- Келоидные или гипертрофические рубцы в анамнезе.
- Склонность к кровотечениям или коагулопатия в анамнезе.
- Беременность или кормление грудью или намерение забеременеть в ближайшие 3 месяца.
- Активное кожное заболевание или кожная инфекция в области лечения.
- Невозможно понять протокол или дать информированное согласие.
- Любое другое состояние, которое, по профессиональному мнению исследователя, потенциально может повлиять на реакцию или участие в клиническом клиническом исследовании или может представлять неприемлемый риск для субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пероксид водорода
Послеоперационную рану обрабатывают 3% раствором H2O2. Субъекты также будут очищать зашитые раны 3% раствором H2O2 или два раза в день, а затем перевязывать раны вазелином и накладывать повязку.
|
|
|
Активный компаратор: Физиологический раствор
Послеоперационную рану обрабатывают 0,9% физиологическим раствором.
Субъекты также будут дважды в день промывать зашитые раны физиологическим раствором, а затем перевязывать раны вазелином и накладывать повязку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг раздражения по шкале от 1 до 2 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-2 недели
|
Субъекты будут давать оценку по шкале раздражения (0-4), где 0 означает отсутствие/отсутствие, а 4 означает сильное/крайнее раздражение.
|
Исходный уровень и 1-2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU200234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .