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Cura postoperatoria delle ferite suturate

22 dicembre 2021 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University

Confronto dell'efficacia del perossido di idrogeno rispetto alla soluzione salina normale nella cura postoperatoria delle ferite suturate

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia del perossido di idrogeno rispetto alla normale soluzione salina nella cura postoperatoria delle ferite suturate. I soggetti verranno assegnati in modo casuale al perossido di idrogeno standard di cura o soluzione salina normale standard nella cura postoperatoria delle ferite suturate seguita dall'applicazione di vaselina e benda di garza sterile. I dati saranno raccolti al giorno 0 e tra i giorni 7 e 14. I soggetti forniranno una valutazione della scala di irritazione (0-4) dove 0 corrisponde a nessuno/assente e 4 a grave/estremo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a ferita suturata dopo procedura dermatologica.
  2. Maschi e femmine dai 18 ai 65 anni.
  3. Pazienti in buona salute.
  4. Disponibilità e capacità di comprendere e fornire il consenso informato e comunicare con lo sperimentatore/personale dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di cheloidi o cicatrici ipertrofiche.
  2. Storia di tendenza al sanguinamento o coagulopatia.
  3. Gravidanza o allattamento o intenzione di rimanere incinta nei prossimi 3 mesi.
  4. Malattia della pelle attiva o infezione della pelle nell'area di trattamento.
  5. Incapace di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato.
  6. Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione professionale dello sperimentatore, potrebbe potenzialmente influenzare la risposta o la partecipazione allo studio clinico clinico, o costituirebbe un rischio inaccettabile per il soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Perossido di idrogeno
La ferita postoperatoria verrà trattata con una soluzione di H2O2 al 3%, i soggetti puliranno anche le ferite suturate con una soluzione di H2O2 al 3% o due volte al giorno, quindi vestiranno le ferite con vaselina e una benda.
Droga: Soluzione H2O2 al 3%.
Comparatore attivo: Salino
La ferita postoperatoria sarà trattata con soluzione fisiologica allo 0,9%. I soggetti puliranno anche le ferite suturate con soluzione salina normale due volte al giorno, quindi vestiranno le ferite con vaselina e una benda.
Droga: Soluzione fisiologica allo 0,9%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala di irritazione da 1-2 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 1-2 settimane
I soggetti forniranno una valutazione della scala di irritazione (0-4) dove 0 corrisponde a nessuno/assente e 4 a grave/estremo.
Basale e 1-2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU200234

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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