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Postoperative Versorgung genähter Wunden

22. Dezember 2021 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University

Vergleich der Wirksamkeit von Wasserstoffperoxid im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung bei der postoperativen Versorgung von genähten Wunden

Das primäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Wasserstoffperoxid mit normaler Kochsalzlösung bei der postoperativen Versorgung genähter Wunden. Die Probanden werden bei der postoperativen Versorgung von genähten Wunden nach dem Zufallsprinzip dem Behandlungsstandard Wasserstoffperoxid oder dem Behandlungsstandard normaler Kochsalzlösung zugeteilt, gefolgt von der Anwendung von Vaseline und einer sterilen Mullbinde. Die Daten werden am Tag 0 und zwischen den Tagen 7 bis 14 erhoben. Die Probanden geben eine Bewertungsskala für Reizungen (0-4) ab, wobei 0 keine/nicht vorhanden und 4 stark/extrem bedeutet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich nach dermatologischen Eingriffen einer genähten Wunde unterziehen.
  2. Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren.
  3. Patienten, die bei guter Gesundheit sind.
  4. Bereitschaft und Fähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen und mit dem Prüfarzt/Studienpersonal zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Keloiden oder hypertrophen Narben.
  2. Vorgeschichte von Blutungsneigung oder Koagulopathie.
  3. Schwanger oder stillend oder beabsichtigt, in den nächsten 3 Monaten schwanger zu werden.
  4. Aktive Hauterkrankung oder Hautinfektion im Behandlungsbereich.
  5. Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
  6. Jede andere Bedingung, die nach professioneller Meinung des Prüfarztes möglicherweise das Ansprechen oder die Teilnahme an der klinischen klinischen Studie beeinträchtigen oder ein inakzeptables Risiko für den Probanden darstellen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wasserstoffperoxid
Die postoperative Wunde wird mit 3%iger H2O2-Lösung behandelt. Die Probanden reinigen auch die genähten Wunden mit 3%iger H2O2-Lösung oder zweimal täglich und verbinden die Wunden dann mit Vaseline und einem Verband.
Arzneimittel: 3%ige H2O2-Lösung
Aktiver Komparator: Kochsalzlösung
Die postoperative Wunde wird mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung behandelt. Die Probanden reinigen die genähten Wunden auch zweimal täglich mit normaler Kochsalzlösung und verbinden die Wunden dann mit Vaseline und einem Verband.
Arzneimittel: 0,9 % normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Irritationsskala von 1-2 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 1-2 Wochen
Die Probanden geben eine Bewertungsskala für Reizungen (0-4) ab, wobei 0 keine/nicht vorhanden und 4 stark/extrem bedeutet.
Baseline und 1-2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU200234

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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