- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02383992
Postoperativ pleje af suturerede sår
22. december 2021 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University
Sammenligning af effektiviteten af hydrogenperoxid versus normal saltvand i postoperativ pleje af suturerede sår
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af hydrogenperoxid versus normalt saltvand i postoperativ pleje af suturerede sår.
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt standardbehandling hydrogenperoxid eller standardbehandling normalt saltvand ved postoperativ pleje af suturerede sår efterfulgt af påføring af vaseline og steril gazebandage.
Data vil blive indsamlet på dag 0 og mellem dag 7 til 14.
Forsøgspersoner vil give irritationsskalavurdering (0-4), hvor 0 er ingen/fraværende og 4 er alvorlig/ekstrem.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår syede sår efter dermatologisk procedure.
- Mænd og kvinder i alderen 18-65 år.
- Patienter, der er ved godt helbred.
- Vilje og evne til at forstå og give informeret samtykke og kommunikere med efterforskeren/studiepersonalet.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med keloider eller hypertrofiske ar.
- Anamnese med blødningstendens eller koagulopati.
- Gravid eller ammende eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 3 måneder.
- Aktiv hudsygdom eller hudinfektion i behandlingsområdet.
- Ude af stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.
- Enhver anden tilstand, der efter investigatorens professionelle mening potentielt ville påvirke respons eller deltagelse i det kliniske kliniske studie eller ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Brintoverilte
Postoperativt sår vil blive behandlet med 3 % H2O2-opløsning, forsøgspersonerne vil også rense de suturerede sår med 3 % H2O2-opløsning eller to gange dagligt og derefter klæde sårene på med vaseline og en bandage.
|
|
Aktiv komparator: Saltvand
Postoperativt sår vil blive behandlet med 0,9 % normalt saltvand.
Forsøgspersonerne vil også rense de suturerede sår med normalt saltvand to gange dagligt og derefter klæde sårene på med vaseline og en bandage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Irritationsskalavurdering fra 1-2 uger sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline og 1-2 uger
|
Forsøgspersoner vil give irritationsskalavurdering (0-4), hvor 0 er ingen/fraværende og 4 er alvorlig/ekstrem.
|
Baseline og 1-2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2015
Først opslået (Skøn)
10. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU200234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sårheling
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Aga Khan UniversityAfsluttetHealing af tandudtrækningsstedetPakistan
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetHealing af tandimplantater
-
Hanyang University Seoul HospitalUkendt
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicUkendt
-
Fundación Eduardo AnituaAfsluttetHealing af sokler efter ekstraktionSpanien
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetHealing af blødt vævEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrutteringTandimplantat | Healing af blødt væv | KnoglehealingEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Healing af ekstraktionsfatningForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetSkræddersyet Healing Abutment Knogletransplantater Bindevævsgraft Øjeblikkelig implantatplaceringEgypten
Kliniske forsøg med 3% H2O2 opløsning
-
University of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeHydrogenperoxid til såret efter kirurgisk indsnit, der påvirker kulturer i primær skulderarthroplastPrimær anatomisk eller omvendt total skulderplastikForenede Stater
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Omeros CorporationAfsluttet
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.Afsluttet
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
LG ChemAfsluttetRyghåndvolumentabKorea, Republikken
-
Debiopharm International SAAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
LG ChemAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetSymptomatisk kontaktlinsebrugereForenede Stater