- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02383992
Postoperatieve verzorging van gehechte wonden
22 december 2021 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University
Vergelijking van de werkzaamheid van waterstofperoxide versus normale zoutoplossing bij postoperatieve verzorging van gehechte wonden
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de werkzaamheid van waterstofperoxide versus normale zoutoplossing bij de postoperatieve zorg van gehechte wonden.
Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan standaardzorg waterstofperoxide of standaardzorg normale zoutoplossing bij postoperatieve zorg van gehechte wonden, gevolgd door het aanbrengen van vaseline en steriel gaasverband.
Gegevens worden verzameld op dag 0 en tussen dag 7 en 14.
Proefpersonen geven een irritatieschaal (0-4) waarbij 0 geen/afwezig is en 4 ernstig/extreem.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een gehechte wond ondergaan na een dermatologische procedure.
- Mannen en vrouwen van 18-65 jaar.
- Patiënten die in goede gezondheid verkeren.
- Bereidheid en het vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven en te communiceren met de onderzoeker/onderzoeksmedewerkers.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van keloïden of hypertrofische littekens.
- Geschiedenis van bloedingsneiging of coagulopathie.
- Zwanger of lacterend of van plan om in de komende 3 maanden zwanger te worden.
- Actieve huidziekte of huidinfectie in het behandelgebied.
- Kan het protocol niet begrijpen of geïnformeerde toestemming geven.
- Elke andere aandoening die, naar de professionele mening van de onderzoeker, mogelijk de respons op of deelname aan de klinische klinische studie zou kunnen beïnvloeden, of een onaanvaardbaar risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Waterstof peroxide
Postoperatieve wonden worden behandeld met 3% H2O2-oplossing. De proefpersoon maakt de gehechte wonden ook schoon met 3% H2O2-oplossing of tweemaal per dag en verbindt de wonden vervolgens met vaseline en een verband.
|
|
Actieve vergelijker: Zoutoplossing
Postoperatieve wond wordt behandeld met 0,9% normale zoutoplossing.
Proefpersonen zullen de gehechte wonden ook twee keer per dag reinigen met normale zoutoplossing en vervolgens de wonden aankleden met vaseline en een verband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Irritatieschaalscore van 1-2 weken in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 1-2 weken
|
Proefpersonen geven een irritatieschaal (0-4) waarbij 0 geen/afwezig is en 4 ernstig/extreem.
|
Basislijn en 1-2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU200234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wond genezen
-
Chiang Mai UniversityAanmelden op uitnodigingPeri-implantaat weefselrespons met gebruik van op maat gemaakte healing abutmentsThailand
-
Cairo UniversityVoltooidOp maat gemaakte healing Abutment Bottransplantaten Bindweefseltransplantaat Onmiddellijke plaatsing van implantatenEgypte
Klinische onderzoeken op 3% H2O2-oplossing
-
The Cleveland ClinicWervingPrenatale stoornisVerenigde Staten
-
XVIVO PerfusionVoltooid
-
XVIVO PerfusionOnbekendLongtransplantatieVerenigde Staten
-
University of FloridaActief, niet wervendPrimaire anatomische of omgekeerde totale schouderartroplastiekVerenigde Staten
-
XVIVO PerfusionWervingLongtransplantatieVerenigde Staten
-
ARC Medical Devices Inc.VoltooidVeiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde vrijwilligersCanada
-
St. Luke's Hospital, Chesterfield, MissouriOnbekendAtheroscleroseVerenigde Staten
-
OSF Healthcare SystemAanmelden op uitnodigingHartfalen | Infecties | Hypertensie | Suikerziekte | Koorts | Bronchitis | Astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) | Voorwaarden | Nier- en urinewegaandoeningenVerenigde Staten
-
OSF Healthcare SystemWervingHypertensie | Suikerziekte | Moederlijke gezondheidVerenigde Staten
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca; Hospital Universitario Fundación... en andere medewerkersVoltooid