- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02383992
Postoperativ vård av suturerade sår
22 december 2021 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University
Jämför effektiviteten av väteperoxid kontra normal koksaltlösning vid postoperativ vård av suturerade sår
Det primära syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av väteperoxid mot normal koksaltlösning vid postoperativ vård av suturerade sår.
Försökspersonerna kommer att slumpmässigt tilldelas standardbehandling väteperoxid eller standardvård normal koksaltlösning vid postoperativ vård av suturerade sår följt av applicering av vaselin och sterilt gasbinda.
Data kommer att samlas in dag 0 och mellan dag 7 till 14.
Försökspersonerna kommer att ge en irritationsskala (0-4) där 0 är ingen/frånvarande och 4 är allvarlig/extrem.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ett suturerat sår efter dermatologiskt ingrepp.
- Män och kvinnor i åldrarna 18-65 år.
- Patienter som är vid god hälsa.
- Vilja och förmåga att förstå och ge informerat samtycke och kommunicera med utredaren/studiepersonalen.
Exklusions kriterier:
- Historik av keloider eller hypertrofiska ärr.
- Historik med blödningstendens eller koagulopati.
- Gravid eller ammande eller har för avsikt att bli gravid under de kommande 3 månaderna.
- Aktiv hudsjukdom eller hudinfektion i behandlingsområdet.
- Det går inte att förstå protokollet eller ge informerat samtycke.
- Alla andra tillstånd som, enligt utredarens professionella uppfattning, potentiellt skulle påverka svar eller deltagande i den kliniska kliniska studien, eller skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Väteperoxid
Postoperativa sår kommer att behandlas med 3 % H2O2-lösning, försökspersonerna kommer också att rengöra de suturerade såren med 3 % H2O2-lösning eller två gånger dagligen och sedan klä såren med vaselin och ett bandage.
|
|
|
Aktiv komparator: Salin
Postoperativa sår kommer att behandlas med 0,9 % normal koksaltlösning.
Försökspersonerna kommer också att rengöra de suturerade såren med vanlig koksaltlösning två gånger dagligen och sedan klä såren med vaselin och ett bandage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Irritationsskala från 1-2 veckor jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje och 1-2 veckor
|
Försökspersonerna kommer att ge en irritationsskala (0-4) där 0 är ingen/frånvarande och 4 är allvarlig/extrem.
|
Baslinje och 1-2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU200234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .