Soins postopératoires des plaies suturées
22 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Comparaison de l'efficacité du peroxyde d'hydrogène par rapport à une solution saline normale dans les soins postopératoires des plaies suturées
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité du peroxyde d'hydrogène par rapport à une solution saline normale dans les soins postopératoires des plaies suturées.
Les sujets seront assignés au hasard au peroxyde d'hydrogène standard de soins ou à une solution saline normale de soins standard dans les soins postopératoires des plaies suturées, suivis de l'application de gelée de pétrole et d'un bandage de gaze stérile.
Les données seront collectées au jour 0 et entre les jours 7 et 14.
Les sujets fourniront une échelle d'irritation (0-4), 0 étant aucun/absent et 4 étant sévère/extrême.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une plaie suturée après une intervention dermatologique.
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans.
- Des patients en bonne santé.
- Volonté et capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé et à communiquer avec l'investigateur / le personnel de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques.
- Antécédents de tendance hémorragique ou de coagulopathie.
- Enceinte ou allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte dans les 3 prochains mois.
- Maladie cutanée active ou infection cutanée dans la zone de traitement.
- Incapable de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé.
- Toute autre condition qui, de l'avis professionnel de l'investigateur, affecterait potentiellement la réponse ou la participation à l'étude clinique clinique, ou poserait un risque inacceptable pour le sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Peroxyde d'hydrogène
La plaie postopératoire sera traitée avec une solution à 3 % de H2O2. Les sujets nettoieront également les plaies suturées avec une solution à 3 % de H2O2 ou deux fois par jour, puis panseront les plaies avec de la vaseline et un bandage.
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Comparateur actif: Saline
La plaie post-opératoire sera traitée avec une solution saline normale à 0,9 %.
Les sujets nettoieront également les plaies suturées avec une solution saline normale deux fois par jour, puis panseront les plaies avec de la vaseline et un bandage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'échelle d'irritation de 1 à 2 semaines par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et 1-2 semaines
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Les sujets fourniront une échelle d'irritation (0-4), 0 étant aucun/absent et 4 étant sévère/extrême.
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Base de référence et 1-2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Première publication (Estimation)
10 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU200234
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