- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02383992
Cuidados pós-operatórios de feridas suturadas
22 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Comparando a eficácia do peróxido de hidrogênio versus solução salina normal no cuidado pós-operatório de feridas suturadas
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia do peróxido de hidrogênio versus solução salina normal no cuidado pós-operatório de feridas suturadas.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o tratamento padrão com peróxido de hidrogênio ou solução salina normal no tratamento pós-operatório de feridas suturadas, seguido pela aplicação de vaselina e curativo de gaze estéril.
Os dados serão coletados no dia 0 e entre os dias 7 e 14.
Os indivíduos fornecerão uma classificação de escala de irritação (0-4) com 0 sendo nenhum/ausente e 4 sendo grave/extremo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a sutura de ferida após procedimento dermatológico.
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
- Pacientes com boa saúde.
- Vontade e capacidade de entender e fornecer consentimento informado e se comunicar com o investigador/equipe do estudo.
Critério de exclusão:
- História de quelóides ou cicatrizes hipertróficas.
- História de tendência hemorrágica ou coagulopatia.
- Grávida ou lactante ou pretende engravidar nos próximos 3 meses.
- Doença de pele ativa ou infecção de pele na área de tratamento.
- Incapaz de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
- Qualquer outra condição que possa, na opinião profissional do investigador, afetar potencialmente a resposta ou a participação no estudo clínico clínico ou representar um risco inaceitável para o sujeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Peróxido de hidrogênio
A ferida pós-operatória será tratada com solução de H2O2 a 3%, os indivíduos também limparão as feridas suturadas com solução de H2O2 a 3% ou duas vezes ao dia, em seguida, cobrirão as feridas com vaselina e um curativo.
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Comparador Ativo: Salina
A ferida pós-operatória será tratada com soro fisiológico 0,9%.
Os participantes também limparão as feridas suturadas com solução salina normal duas vezes ao dia e depois cobrirão as feridas com vaselina e um curativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação da escala de irritação de 1 a 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base e 1-2 semanas
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Os indivíduos fornecerão uma classificação de escala de irritação (0-4) com 0 sendo nenhum/ausente e 4 sendo grave/extremo.
|
Linha de base e 1-2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU200234
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