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Cuidados pós-operatórios de feridas suturadas

22 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University

Comparando a eficácia do peróxido de hidrogênio versus solução salina normal no cuidado pós-operatório de feridas suturadas

O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia do peróxido de hidrogênio versus solução salina normal no cuidado pós-operatório de feridas suturadas. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o tratamento padrão com peróxido de hidrogênio ou solução salina normal no tratamento pós-operatório de feridas suturadas, seguido pela aplicação de vaselina e curativo de gaze estéril. Os dados serão coletados no dia 0 e entre os dias 7 e 14. Os indivíduos fornecerão uma classificação de escala de irritação (0-4) com 0 sendo nenhum/ausente e 4 sendo grave/extremo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos a sutura de ferida após procedimento dermatológico.
  2. Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
  3. Pacientes com boa saúde.
  4. Vontade e capacidade de entender e fornecer consentimento informado e se comunicar com o investigador/equipe do estudo.

Critério de exclusão:

  1. História de quelóides ou cicatrizes hipertróficas.
  2. História de tendência hemorrágica ou coagulopatia.
  3. Grávida ou lactante ou pretende engravidar nos próximos 3 meses.
  4. Doença de pele ativa ou infecção de pele na área de tratamento.
  5. Incapaz de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
  6. Qualquer outra condição que possa, na opinião profissional do investigador, afetar potencialmente a resposta ou a participação no estudo clínico clínico ou representar um risco inaceitável para o sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Peróxido de hidrogênio
A ferida pós-operatória será tratada com solução de H2O2 a 3%, os indivíduos também limparão as feridas suturadas com solução de H2O2 a 3% ou duas vezes ao dia, em seguida, cobrirão as feridas com vaselina e um curativo.
Comparador Ativo: Salina
A ferida pós-operatória será tratada com soro fisiológico 0,9%. Os participantes também limparão as feridas suturadas com solução salina normal duas vezes ao dia e depois cobrirão as feridas com vaselina e um curativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da escala de irritação de 1 a 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base e 1-2 semanas
Os indivíduos fornecerão uma classificação de escala de irritação (0-4) com 0 sendo nenhum/ausente e 4 sendo grave/extremo.
Linha de base e 1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU200234

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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