Varrott sebek posztoperatív gondozása
2021. december 22. frissítette: Murad Alam, Northwestern University
A hidrogén-peroxid és a normál sóoldat hatékonyságának összehasonlítása a varrott sebek posztoperatív ellátásában
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a hidrogén-peroxid és a normál sóoldat hatékonyságának összehasonlítása a varrott sebek posztoperatív ellátásában.
A varrt sebek posztoperatív ápolása során az alanyokat véletlenszerűen besorolják a standard ellátás hidrogén-peroxidra vagy standard ápolási normál sóoldatra, majd vazelin és steril gézkötést alkalmaznak.
Az adatok gyűjtése a 0. napon és a 7. és 14. nap között történik.
Az alanyok irritációs skála értékelést adnak (0-4), ahol a 0 a nincs/hiányzik, a 4 pedig a súlyos/extrém.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bőrgyógyászati beavatkozás után varrott sebet ejtő betegek.
- 18-65 éves férfiak és nők.
- Jó egészségi állapotú betegek.
- Hajlandóság és képesség, hogy megértsék és tájékozott beleegyezést adjanak, és kommunikáljanak a vizsgálóval/vizsgáló személyzettel.
Kizárási kritériumok:
- Keloidok vagy hipertrófiás hegek anamnézisében.
- Vérzésre való hajlam vagy koagulopátia az anamnézisben.
- Terhes vagy szoptató, vagy teherbe kíván esni a következő 3 hónapban.
- Aktív bőrbetegség vagy bőrfertőzés a kezelt területen.
- Nem tudja megérteni a protokollt, vagy nem tudott beleegyezést adni.
- Bármilyen egyéb állapot, amely a vizsgáló szakmai véleménye szerint potenciálisan befolyásolhatja a választ vagy a klinikai vizsgálatban való részvételt, vagy elfogadhatatlan kockázatot jelentene az alany számára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hidrogén-peroxid
A posztoperatív seb kezelése 3%-os H2O2 oldattal történik, az alanyok az összevarrt sebeket 3%-os H2O2-oldattal vagy naponta kétszer is megtisztítják, majd vazelinnel és kötéssel kötik be a sebeket.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Sóoldat
A műtét utáni sebet 0,9%-os normál sóoldattal kell kezelni.
Az alanyok is megtisztítják a varrott sebeket normál sóoldattal naponta kétszer, majd bekötik a sebeket vazelinnel és kötéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irritációs skála értékelése 1-2 hétig az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 1-2 hét
|
Az alanyok irritációs skála értékelést adnak (0-4), ahol a 0 a nincs/hiányzik, a 4 pedig a súlyos/extrém.
|
Kiindulási és 1-2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU200234
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .