Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka pooperacyjna nad ranami zszytymi

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University

Porównanie skuteczności nadtlenku wodoru i zwykłej soli fizjologicznej w leczeniu pooperacyjnym ran zszytych

Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności nadtlenku wodoru i zwykłej soli fizjologicznej w pooperacyjnej opiece nad ranami zszytymi. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do standardowej opieki nadtlenkiem wodoru lub standardowej opieki normalną solą fizjologiczną w opiece pooperacyjnej ran zszytych, a następnie nałożeniu wazeliny i sterylnego bandaża z gazy. Dane będą zbierane w dniu 0 oraz między dniami 7 a 14. Badani podają ocenę podrażnienia w skali (0-4), gdzie 0 oznacza brak/brak, a 4 oznacza poważne/ekstremalne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani szyciu rany po zabiegu dermatologicznym.
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat.
  3. Pacjenci zdrowi.
  4. Chęć i umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody oraz komunikowania się z badaczem/personelem prowadzącym badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia bliznowców lub blizn przerostowych.
  2. Historia skłonności do krwawień lub koagulopatii.
  3. W ciąży lub karmiących lub zamierza zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
  4. Aktywna choroba skóry lub infekcja skóry w obszarze zabiegowym.
  5. Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody.
  6. Każdy inny stan, który w profesjonalnej opinii badacza mógłby potencjalnie wpłynąć na odpowiedź lub udział w klinicznym badaniu klinicznym lub stanowić niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nadtlenek wodoru
Rana pooperacyjna zostanie opatrzona 3% roztworem H2O2. Badani oczyszczą również rany zaszyte 3% roztworem H2O2 lub dwa razy dziennie, a następnie opatrzą rany wazeliną i bandażem.
Lek: 3% roztwór H2O2
Aktywny komparator: Solankowy
Rana pooperacyjna będzie leczona 0,9% roztworem soli fizjologicznej. Badani będą również czyścić zaszyte rany normalną solą fizjologiczną dwa razy dziennie, a następnie opatrywać rany wazeliną i bandażem.
Lek: 0,9% normalnej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny podrażnienia od 1-2 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-2 tygodnie
Badani podają ocenę podrażnienia w skali (0-4), gdzie 0 oznacza brak/brak, a 4 oznacza poważne/ekstremalne.
Linia bazowa i 1-2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU200234

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na 3% roztwór H2O2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj