- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02383992
Ommeltujen haavojen jälkeinen hoito
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Vetyperoksidin ja normaalin suolaliuoksen tehokkuuden vertailu ommeltujen haavojen postoperatiivisessa hoidossa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata vetyperoksidin tehoa normaaliin suolaliuokseen ommeltujen haavojen postoperatiivisessa hoidossa.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ommeltujen haavojen leikkauksen jälkeiseen hoitoon vetyperoksidin tai normaalin hoidon suolaliuoksen kanssa, minkä jälkeen laitetaan vaseliini ja steriili sideharsoside.
Tiedot kerätään päivinä 0 ja päivinä 7-14.
Koehenkilöt antavat ärsytysasteikon arvosanan (0-4), jossa 0 on ei mitään/ei ole ja 4 on vakava/erittäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ommeltu haava dermatologisen toimenpiteen jälkeen.
- Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat.
- Potilaat, jotka ovat hyvässä kunnossa.
- Halukkuus ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus ja kommunikoida tutkijan/tutkijahenkilöstön kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Keloidien tai hypertrofisten arpien historia.
- Aiempi verenvuototaipumus tai koagulopatia.
- Raskaana tai imetyksen aikana tai aikoo tulla raskaaksi seuraavien 3 kuukauden aikana.
- Aktiivinen ihosairaus tai ihotulehdus hoidettavalla alueella.
- Ei pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan ammatillisen näkemyksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisi vasteeseen tai kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen tai aiheuttaisi tutkittavalle kohtuuttoman riskin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vetyperoksidi
Leikkauksen jälkeinen haava hoidetaan 3-prosenttisella H2O2-liuoksella. Koehenkilöt puhdistavat myös ommeltavat haavat 3-prosenttisella H2O2-liuoksella tai kahdesti päivässä ja sidovat haavat vaseliinilla ja siteellä.
|
|
Active Comparator: Suolaliuos
Leikkauksen jälkeinen haava käsitellään 0,9 % normaalilla suolaliuoksella.
Koehenkilöt puhdistavat myös ommeltavat haavat tavallisella suolaliuoksella kahdesti päivässä ja sidovat haavat vaseliinilla ja siteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ärsytysasteikon luokitus 1-2 viikkoa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 1-2 viikkoa
|
Koehenkilöt antavat ärsytysasteikon arvosanan (0-4), jossa 0 on ei mitään/ei ole ja 4 on vakava/erittäin.
|
Perustaso ja 1-2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU200234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3 % H2O2-liuos
-
University of FloridaAktiivinen, ei rekrytointiEnsisijainen anatominen tai käänteinen olkapään artroplastiaYhdysvallat
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca; Hospital Universitario Fundación... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of PennsylvaniaValmisApikaalinen parodontiitti | Sellutauti, hammaslääketiedeYhdysvallat
-
Histocell, S.L.ValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäEspanja
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisYlipaino ja lihavuusKypros
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiSydänsairaudet | Aorttastenoosi, vaikeaYhdysvallat, Kanada
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ValmisKetoosi | Aterian jälkeinen hyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Tanska
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiAorttaläppästenoosi | Aortan ahtauma, kalkkiperäinenYhdysvallat, Australia, Japani, Kanada, Alankomaat, Sveitsi
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTuntematon
-
Edwards LifesciencesRekrytointiKeuhkoventtiilin vajaatoiminta | Monimutkainen synnynnäinen sydänvika | Toimimaton RVOT-putki | KeuhkoläppärappeumaYhdysvallat