Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační péče o šité rány

22. prosince 2021 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University

Porovnání účinnosti peroxidu vodíku oproti normálnímu fyziologickému roztoku v pooperační péči o šité rány

Primárním cílem této studie je porovnat účinnost peroxidu vodíku oproti normálnímu fyziologickému roztoku v pooperační péči o šité rány. Subjekty budou náhodně rozděleny do standardní péče s peroxidem vodíku nebo standardní péče s normálním fyziologickým roztokem v pooperační péči o šité rány s následnou aplikací vazelíny a sterilního gázového obvazu. Údaje budou shromažďovány v den 0 a mezi dny 7 až 14. Subjekty poskytnou hodnocení podráždění (0-4), kde 0 znamená žádné/nepřítomné a 4 znamená závažné/extrémní.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstupují šitou ránu po dermatologickém zákroku.
  2. Muži a ženy ve věku 18-65 let.
  3. Pacienti, kteří jsou v dobrém zdravotním stavu.
  4. Ochota a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas a komunikovat se zkoušejícím/pracovníky studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza keloidů nebo hypertrofických jizev.
  2. Sklon ke krvácení nebo koagulopatie v anamnéze.
  3. Těhotná nebo kojící nebo zamýšlí otěhotnět v následujících 3 měsících.
  4. Aktivní kožní onemocnění nebo kožní infekce v ošetřované oblasti.
  5. Nelze porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas.
  6. Jakýkoli jiný stav, který by podle odborného názoru zkoušejícího mohl potenciálně ovlivnit odpověď nebo účast v klinické klinické studii nebo by pro subjekt představoval nepřijatelné riziko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Peroxid vodíku
Pooperační rána bude ošetřena 3% roztokem H2O2, Subjekty také vyčistí sešité rány 3% roztokem H2O2 nebo dvakrát denně a poté rány převážou vazelínou a obvazem.
Lék: 3% roztok H2O2
Aktivní komparátor: Solný
Pooperační rána bude ošetřena 0,9% fyziologickým roztokem. Subjekty také dvakrát denně vyčistí sešité rány normálním fyziologickým roztokem a poté rány převážou vazelínou a obvazem.
Lék: 0,9% normální fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení stupnice podráždění od 1 do 2 týdnů ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav a 1-2 týdny
Subjekty poskytnou hodnocení podráždění (0-4), kde 0 znamená žádné/nepřítomné a 4 znamená závažné/extrémní.
Výchozí stav a 1-2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU200234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3% roztok H2O2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit