薬剤師と連携した糖尿病予防プログラムの実施

前糖尿病患者の驚くべき数のアメリカ人は現在成人の 3 人に 1 人となっており (1, 2)、糖尿病の発症を防ぐための効果的な対策を講じることの緊急性が強化されています。 糖尿病予防プログラム (DPP) を含むいくつかのランダム化比較試験 (RCT) は、集中的なライフスタイルの変更とメトホルミンの両方が、プラセボと比較して糖尿病への進行リスクを大幅に低下させることを実証しました。(3-5) ライフスタイルに合わせた治療を実践に普及させるためのこれまでの取り組みでは、摂取量は変動し、対象範囲が非常に限られており(6)、前糖尿病治療におけるメトホルミンの摂取量は最小限か、事実上まったくありませんでした。

カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の医療システム内で、研究者らは、かかりつけ医と共同で患者を管理するために外来診療所に薬剤師を配置するプログラムを開発しました。 このプログラムは「教育と日常サポートのための医薬品の管理 (MyMEDS)」と呼ばれ、過去 12 か月間で 14 のプライマリ ケア クリニックに糖尿病および管理が不十分な心血管危険因子を持つ約 250 人の患者を登録し、治療してきました。 その有効性のため、UCLA Health の指導部はこのプログラムをシステム内の 28 のプライマリ ケア クリニックすべてに普及させ、薬剤師の給与や予約スケジュールなどのプログラム関連費用を負担しています。 MyMEDS プログラムは現在、日常的な臨床業務の一部となっており、前糖尿病患者のケアを改善するために動員できる有望なリソースとなっています。

研究者らは、既存の MyMEDS インフラストラクチャを活用および拡張して、斬新で実用的な糖尿病予防介入を実施することを提案しています。 無作為に選択された 20 の介入クリニックのうち 10 か所で、研究者は前糖尿病患者の MyMEDS 薬剤師への予約を容易にします。 薬剤師は患者に DPP について教育し、HealthWise© が開発した意思決定支援ツールを使用して、糖尿病予防に関する共通の意思決定に参加させます。 彼らは、集中的なライフスタイルの変更（糖尿病（DM）の発症を減らす可能性が最も高いため、好ましい戦略）および/またはメトホルミンを含むケア計画を共同で開発します。または、直ちに行動を起こさず、薬剤師はこの決定を担当医師に伝えます。電子医療記録 (EHR) を通じてプライマリケアの医師に連絡します。 ライフスタイルの変更を選択した参加者に対して、調査員は、ロサンゼルス都市圏の YMCA (青年キリスト教協会) と提携します。YMCA は、複数の場所でスライド スケールの料金で DPP を提供します。 YMCA は、週 16 回のライフスタイル変更セッションへの出席と参加を追跡し、このデータを薬剤師と研究チームに報告します (サポートレターについては付録 1 を参照)。 患者は、UCLA キャンパスで実施される別の DPP である UCLA DPP にも参加できます。 メトホルミンも選択した患者の場合、薬剤師はカリフォルニア州法 SB 493 に基づいて許可されている薬を処方します。(7) 薬剤師は、ケア計画を強化するために、定期的なフォローアップで前糖尿病患者を診察します。 これは実用的な試験であり、介入の実施を支援するために研究資金は使用されません。 主要評価項目は、糖尿病の発症やその他の臨床パラメータに対するライフスタイルやメトホルミンの影響を測定するのではなく、前糖尿病治療の積極的な取り組みの改善を測定することです。 具体的な目標は以下のとおりです。

1. 実践レベルのクラスター無作為化意図治療試験では、前糖尿病患者の糖尿病予防戦略を実施するために薬剤師を使用することの有効性を、通常の治療を受けている患者と比較して、事前に計画された層別化を用いたいくつかの結果について検証する。年齢別の a ～ e (60 歳未満 vs 60 歳以上):

   1. 4か月後の集中的なライフスタイルの変更および/またはメトホルミンの摂取（主要結果）
   2. 4 か月および 12 か月の時点で 5% を超える体重減少を達成した患者の割合
   3. ベースライン時の体重に対する割合としての、4 か月および 12 か月後の調整後の平均体重減少
   4. 12か月後のA1cの調整後の変化
   5. 12か月後の最大血圧の調整後の変化

2. この介入の長期的な持続可能性に影響を与える特性を評価するために、研究者は介入群の特性のうち以下を測定します。

   1. 患者、医師、薬剤師、診療所スタッフ、YMCA を含む地域パートナーへの受け入れ可能性
   2. 患者が報告した前糖尿病の心理社会的影響（プラスとマイナスの両方）を、選択した治療法によって層別化したもの
   3. 4か月時点での集中的なライフスタイルの変更および/またはメトホルミンの摂取状況、年齢（60歳未満 vs 60歳以上）、性別、人種/民族別
   4. ライフスタイルの変更および/またはメトホルミンの開始に成功した参加者あたりのプログラム実施の増分コスト。

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