Skoordynowana przez farmaceutów realizacja Programu Profilaktyki Cukrzycy

Oszałamiająca liczba Amerykanów ze stanem przedcukrzycowym, obecnie 1 na 3 dorosłych, (1, 2) wzmacnia pilną potrzebę wdrożenia skutecznych działań zapobiegających zachorowaniom na cukrzycę. Kilka randomizowanych badań kontrolowanych (RCT), w tym Diabetes Prevention Program (DPP), wykazało, że zarówno intensywna zmiana stylu życia, jak i metformina znacznie zmniejszają ryzyko progresji cukrzycy w porównaniu z placebo.(3-5) Wcześniejsze wysiłki mające na celu rozpowszechnienie leczenia za pomocą stylu życia w praktyce skutkowały zmiennym przyjmowaniem i bardzo ograniczonym zasięgiem populacji (6), a przyjmowanie metforminy w leczeniu stanu przedcukrzycowego było minimalne lub praktycznie zerowe.

W ramach Systemu Opieki Zdrowotnej Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) badacze opracowali program, w ramach którego farmaceuci pracują w przychodniach w celu wspólnego zarządzania pacjentami z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej. Program o nazwie Zarządzanie lekami dla edukacji i codziennego wsparcia (MyMEDS) zarejestrował i leczył prawie 250 pacjentów z cukrzycą i źle kontrolowanymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w 14 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Ze względu na jego skuteczność kierownictwo UCLA Health rozpowszechniło ten program we wszystkich 28 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w systemie i pokrywa koszty związane z programem, w tym wynagrodzenia farmaceutów i planowanie wizyt. Program MyMEDS jest obecnie częścią rutynowych operacji klinicznych i stanowi obiecujące zasoby, które można wykorzystać do poprawy opieki nad pacjentami ze stanem przedcukrzycowym.

Badacze proponują wdrożenie nowatorskiej i pragmatycznej interwencji w zakresie profilaktyki cukrzycy, wykorzystującej i rozszerzającej istniejącą infrastrukturę MyMEDS. W 10 z 20 losowo wybranych klinik interwencyjnych badacze będą ułatwiać pacjentom ze stanem przedcukrzycowym umawianie wizyt do apteki MyMEDS. Farmaceuci będą edukować pacjentów na temat DPP i angażować ich we wspólne podejmowanie decyzji dotyczących profilaktyki cukrzycy, korzystając z pomocy decyzyjnej opracowanej przez HealthWise©. Wspólnie opracują plan opieki, który obejmuje intensywną zmianę stylu życia (preferowana strategia, ponieważ ma największe prawdopodobieństwo zmniejszenia częstości występowania cukrzycy (DM)) i/lub metforminy, lub nie podejmują natychmiastowych działań, a farmaceuta poinformuje o tej decyzji lekarza podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem naszej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). W przypadku uczestników, którzy zdecydują się na zmianę stylu życia, śledczy będą współpracować z YMCA (Young Men's Christian Association) z Metropolitan Los Angeles, które oferuje DPP w wielu lokalizacjach po ruchomych stawkach. YMCA będzie śledzić frekwencję i udział w 16 cotygodniowych sesjach zmiany stylu życia i przekazywać te dane farmaceutom i zespołowi badawczemu (list poparcia znajduje się w Załączniku 1). Pacjenci mogą również uczestniczyć w programie DPP UCLA, który jest oddzielnym programem DPP realizowanym na terenie kampusu UCLA. W przypadku pacjentów, którzy również wybiorą metforminę, farmaceuci przepiszą lek zgodnie z prawem stanu Kalifornia SB 493.(7) Farmaceuci będą przyjmować pacjentów ze stanem przedcukrzycowym podczas rutynowej kontroli, aby wzmocnić plan opieki. Będzie to próba pragmatyczna, a fundusze na badania nie zostaną wykorzystane do wsparcia realizacji interwencji. Zamiast mierzyć wpływ stylu życia i/lub metforminy na występowanie cukrzycy lub inne parametry kliniczne, naszym głównym punktem końcowym będzie pomiar poprawy aktywnego zaangażowania w leczenie stanu przedcukrzycowego. Cele szczegółowe są następujące:

1. Na poziomie praktycznym, randomizowana klastrowa próba z zamiarem leczenia, w celu przetestowania skuteczności wykorzystania farmaceutów do wdrożenia strategii zapobiegania cukrzycy wśród pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę, na kilku wynikach z wcześniej zaplanowanym rozwarstwieniem a-e według wieku (<60 vs > 60 lat):

   1. Przyjęcie intensywnej zmiany stylu życia i/lub metforminy po 4 miesiącach (główny wynik)
   2. Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli >5% utratę masy ciała po 4 i 12 miesiącach
   3. Skorygowana średnia utrata masy ciała po 4 i 12 miesiącach, jako procent masy ciała na początku badania
   4. Skorygowana zmiana A1c po 12 miesiącach
   5. Skorygowana zmiana skurczowego ciśnienia krwi po 12 miesiącach

2. Aby ocenić cechy, które wpłyną na długoterminową stabilność tej interwencji, badacze zmierzą wśród tych w grupie interwencyjnej:

   1. Akceptowalność dla pacjentów, lekarzy, farmaceutów, personelu kliniki i partnerów społecznych, w tym YMCA
   2. Zgłaszany przez pacjentów psychospołeczny wpływ ich stanu przedcukrzycowego, zarówno pozytywny, jak i negatywny, z podziałem na wybrane leczenie
   3. Przyjęcie intensywnej zmiany stylu życia i/lub metforminy w wieku 4 miesięcy, według wieku (< 60 vs. 60+), płci i rasy/pochodzenia etnicznego
   4. Inkrementalny koszt wdrożenia programu na uczestnika, który z powodzeniem zainicjuje zmianę stylu życia i/lub metforminę.

I