Un'implementazione coordinata dai farmacisti del programma di prevenzione del diabete

L'incredibile numero di americani con prediabete, ora 1 adulto su 3, (1, 2) rafforza l'urgenza di attuare un'azione efficace per prevenire il diabete incidente. Diversi studi randomizzati controllati (RCT) incluso il Diabetes Prevention Program (DPP) hanno dimostrato che sia il cambiamento intensivo dello stile di vita che la metformina riducono significativamente il rischio di progressione verso il diabete rispetto al placebo.(3-5) Gli sforzi precedenti per diffondere il trattamento con lo stile di vita nella pratica hanno portato a un assorbimento variabile e a una portata della popolazione molto limitata,(6) e il loro assorbimento è stato minimo o praticamente nullo di metformina per il trattamento del prediabete.

All'interno del sistema sanitario dell'Università della California, Los Angeles (UCLA), i ricercatori hanno sviluppato un programma che incorpora i farmacisti nelle cliniche ambulatoriali per co-gestire i pazienti con i medici di base. Il programma, chiamato Gestione dei farmaci per l'istruzione e il supporto quotidiano (MyMEDS), ha arruolato e curato quasi 250 pazienti con diabete e fattori di rischio cardiovascolare scarsamente controllati in 14 cliniche di assistenza primaria negli ultimi 12 mesi. Grazie alla sua efficacia, la leadership dell'UCLA Health ha diffuso questo programma a tutte le 28 cliniche di assistenza primaria del sistema e copre i costi relativi al programma, inclusi gli stipendi dei farmacisti e la pianificazione degli appuntamenti. Il programma MyMEDS fa ora parte delle operazioni cliniche di routine e rappresenta una risorsa promettente che potrebbe essere mobilitata per migliorare l'assistenza ai pazienti con prediabete.

I ricercatori propongono di implementare un intervento di prevenzione del diabete nuovo e pragmatico sfruttando ed estendendo l'infrastruttura MyMEDS esistente. Entro 10 delle 20 cliniche di intervento selezionate a caso, i ricercatori faciliteranno gli appuntamenti per i pazienti con prediabete ai farmacisti MyMEDS. I farmacisti istruiranno i pazienti sul DPP e li coinvolgeranno in un processo decisionale condiviso sulla prevenzione del diabete, utilizzando un supporto decisionale sviluppato da HealthWise©. Insieme svilupperanno un piano di cura che includa un cambiamento intensivo dello stile di vita (strategia preferita poiché ha la maggiore probabilità di ridurre il diabete mellito incidente (DM)) e/o metformina, oppure non intraprenderà alcuna azione immediata e il farmacista comunicherà questa decisione al medico di base tramite il nostro fascicolo sanitario elettronico (EHR). Per i partecipanti che selezionano il cambiamento dello stile di vita, gli investigatori collaboreranno con la YMCA (Young Men's Christian Association) della metropolitana di Los Angeles, che offre il DPP in più sedi a tariffe decrescenti. L'YMCA monitorerà la frequenza e la partecipazione a 16 sessioni settimanali di cambiamento dello stile di vita e riporterà questi dati ai farmacisti e al team di studio (vedere l'Appendice 1 per la lettera di supporto). I pazienti possono anche partecipare all'UCLA DPP che è un DPP separato consegnato nel campus dell'UCLA. Per i pazienti che selezionano anche la metformina, i farmacisti prescriveranno il farmaco come consentito dalla legge della California SB 493.(7) I farmacisti vedranno i pazienti con prediabete nel follow-up di routine per rafforzare il piano di assistenza. Questa sarà una sperimentazione pragmatica e i fondi per la ricerca non saranno utilizzati per sostenere la consegna dell'intervento. Piuttosto che misurare l'impatto dello stile di vita e/o della metformina sul diabete incidente o su altri parametri clinici, il nostro endpoint primario misurerà i miglioramenti nell'impegno attivo del trattamento per il prediabete. Gli Obiettivi Specifici sono i seguenti:

1. In uno studio a livello di pratica, cluster-randomizzato, intenzione di trattare, per testare l'efficacia dell'utilizzo di farmacisti per implementare strategie di prevenzione del diabete tra i pazienti con prediabete, rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali, su diversi esiti con stratificazione pre-pianificata di a-e per età (<60 vs > 60 anni):

   1. Assunzione di un cambiamento intensivo dello stile di vita e/o di metformina a 4 mesi (outcome primario)
   2. Percentuale di pazienti che raggiungono una perdita di peso >5% a 4 e 12 mesi
   3. Perdita di peso media aggiustata a 4 e 12 mesi, come percentuale del peso corporeo al basale
   4. Variazione corretta di A1c a 12 mesi
   5. Variazione aggiustata della pressione arteriosa sistolica a 12 mesi

2. Per valutare le caratteristiche che influenzeranno la sostenibilità a lungo termine di questo intervento, tra quelli nel braccio di intervento gli investigatori misureranno:

   1. Accettabilità per pazienti, medici, farmacisti, personale clinico e partner della comunità, incluso l'YMCA
   2. Impatto psicosociale riferito dal paziente del loro prediabete, sia positivo che negativo, stratificato in base al trattamento selezionato
   3. Assunzione di un cambiamento intensivo dello stile di vita e/o di metformina a 4 mesi, per età (< 60 vs. 60+), sesso e razza/etnia
   4. Il costo incrementale dell'implementazione del programma per partecipante che avvia con successo il cambiamento dello stile di vita e/o la metformina.

IO