ヘリコバクター ピロリの検出のための i-Scan

内視鏡検査の最終的な目標は、「光生検」、つまり、合併症の発生率、コスト、および時間を削減するために、診断を行うために組織学的サンプルを採取する必要をなくすことです。 病理学の診断率を向上させることを約束する多くの画像技術がありますが、比較研究はほとんどありません.

これは、NBIまたはiscanのいずれかが続くWLEによる上部消化管の検査を1:1の比率で行う無作為化対照並行試験です。

(注: 研究の開始前に、私たちの組織の技術的な問題と運用上の変更により、ペンタックスの「i-scan」内視鏡の削除が余儀なくされました。 この部門への採用は予想されていましたが、最終的には不可能でした。)

消化不良と腹痛の定期検査のために部門に参加する患者は、2つの研究群（1WLEとNBI、およびもう1つはWLEとiscan）に無作為に割り付けられます。

手順を実行する治験責任医師は、バイアスにつながる可能性があるため、白色光内視鏡検査と NBI または iscan のいずれかを使用した完全な検査が使用されるまで、手順の指示を知らされません。 彼らは、ピロリ菌が存在するかどうかを判断し、存在する場合は WLE による感染の重症度と、研究部門に応じて NBI または iscan のいずれかによる感染の重症度を判断します。 Ｈｐｙｌｏｒｉの組織病理学的確認および感染度の評価は、更新されたシドニーシステムを使用して採取されたサンプル（胃の異なる部分からの５つの胃サンプル）で評価される。

画像を確認する内視鏡検査医は、調査期間中、すべての患者情報と適応症を知ることができません。 次に、内視鏡検査医に質問表を提出して、どの内視鏡の特徴が彼らの診断につながったかを判断します。