i-Scan til påvisning af Helicobacter pylori

Det ultimative mål med endoskopi vil være den 'optiske biopsi', dvs. at give afkald på behovet for at tage histologiske prøver for at stille en diagnose for at reducere komplikationsrater, omkostninger og tid. Der er en række billeddannelsesteknikker, som lover at forbedre vores diagnostiske rater for patologi, men der har været få sammenlignende undersøgelser.

Dette er randomiseret kontrolleret parallelforsøg i forholdet 1:1 med undersøgelse af den øvre mave-tarmkanal med WLE efterfulgt af enten NBI eller iscan.

(Bemærk: Inden påbegyndelsen af ​​undersøgelsen tvang tekniske problemer og operationelle ændringer i vores organisation til fjernelse af Pentax 'i-scan' endoskoperne. Rekruttering til denne arm var forventet, men var i sidste ende ikke mulig.)

Patienter, der går på afdelingen for rutineundersøgelser for dyspepsi og mavesmerter, vil blive randomiseret i 2 undersøgelsesarme (1WLE og NBI, og den anden - WLE og iscan).

Den investigator, der udfører proceduren, vil blive blindet over for indikationen for proceduren, indtil en fuld undersøgelse med både hvidt lys endoskopi og enten NBI eller iscan er blevet brugt, da dette kan føre til bias. De vil afgøre, om H pylori er til stede, og i givet fald sværhedsgraden af ​​infektion med WLE og igen med enten NBI eller iscan afhængigt af deres undersøgelsesarm. Histopatologisk bekræftelse af H pylori og en vurdering af graden af ​​infektion vil blive vurderet med prøver taget ved hjælp af det opdaterede Sydney-system (5 maveprøver fra forskellige dele af maven).

Endoskoperne, der gennemgår billederne, vil være blindet for alle patientoplysninger og indikationer i hele undersøgelsesperioden. Spørgeskemaer vil derefter blive givet til endoskoperne for at bestemme, hvilke endoskopiske træk der førte dem til deres diagnose.