i-Scan zum Nachweis von Helicobacter Pylori

Das ultimative Ziel der Endoskopie wird die „optische Biopsie“ sein, d. h. der Verzicht auf die Entnahme histologischer Proben zur Diagnosestellung, um Komplikationsraten, Kosten und Zeit zu reduzieren. Es gibt eine Reihe von bildgebenden Verfahren, die versprechen, unsere diagnostischen Raten für Pathologien zu verbessern, aber es gibt nur wenige vergleichende Studien.

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Parallelstudie im Verhältnis 1:1 mit Untersuchung des oberen Gastrointestinaltrakts mit WLE gefolgt von entweder NBI oder Iscan.

(Anmerkung: Vor Beginn der Studie erzwangen technische Probleme und betriebliche Änderungen in unserer Organisation die Entfernung der „i-scan“-Endoskope von Pentax. Die Rekrutierung für diesen Arm wurde erwartet, war aber letztendlich nicht möglich.)

Patienten, die die Abteilung für Routineuntersuchungen auf Dyspepsie und Bauchschmerzen besuchen, werden in 2 Studienarme randomisiert (1 WLE und NBI und der andere - WLE und Iscan).

Der Prüfer, der das Verfahren durchführt, ist gegenüber der Indikation für das Verfahren verblindet, bis eine vollständige Untersuchung sowohl mit Weißlichtendoskopie als auch mit NBI oder iscan durchgeführt wurde, da dies zu Verzerrungen führen könnte. Sie werden bestimmen, ob Helicobacter-pylori vorhanden ist, und wenn ja, die Schwere der Infektion mit WLE und erneut entweder mit NBI oder Iscan, abhängig von ihrem Studienarm. Die histopathologische Bestätigung von Helicobacter pylori und eine Beurteilung des Infektionsgrades werden anhand von Proben bewertet, die unter Verwendung des aktualisierten Sydney-Systems (5 Magenproben aus verschiedenen Teilen des Magens) entnommen wurden.

Die Endoskopiker, die die Bilder überprüfen, werden während des gesamten Studienzeitraums für alle Patienteninformationen und Indikationen blind sein. Anschließend werden den Endoskopikern Fragebögen ausgehändigt, um festzustellen, welche endoskopischen Merkmale sie zu ihrer Diagnose geführt haben.